Quality assurance specialist

Luogo di lavoro: Lainate

La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di:

• gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
• revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
• partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
• sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
• assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
• coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
• applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).

La risorsa ideale sarà in possesso di:

• Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
• esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
• conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
• ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
• capacità di analizzare processi e individuare criticità;
• orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
• familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.

L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale.

La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*QUALITY ASSURANCE SPECIALISTche sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di:

• gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
• revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
• partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
• sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
• assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
• coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
• applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).

La risorsa ideale sarà in possesso di:

• Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
• esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
• conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
• ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
• capacità di analizzare processi e individuare criticità;
• orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
• familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.

L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale. - principiante - laurea quadriennale