Qualified Person

6 giorni fa

monzabrianza, lombardia, Italia S&You Tempo pieno

Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.


Stiamo ricercando una figura di:

Qualified Person (QP)

La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.

Responsabilità:
  • Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
  • Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
  • Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
  • Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
  • Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
  • Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
  • Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità

Requisiti:
  • Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
  • Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
  • Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
  • Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
  • Conoscenza della normativa farmaceutica europea
  • Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
  • Buona conoscenza della lingua inglese

Sede:

provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede)

Inquadramento:

CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 50-60.000€, in base all'esperienza maturata.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004