Process Engineer

GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Process Engineer – Healthcare da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.

La risorsa sarà coinvolta in progetti di sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi , operando all’interno di contesti altamente innovativi e regolamentati.

Principali responsabilità

• Supportare lo sviluppo, l’ottimizzazione e la validazione dei processi produttivi in ambito medical device.
• Pianificare, eseguire e documentare attività di Process Validation , incluse qualifiche IQ/OQ/PQ.
• Redigere protocolli, report tecnici e documentazione relativa alla validazione e qualifica di processi, apparecchiature e sistemi.
• Analizzare i dati di processo e contribuire all’individuazione di trend, criticità e opportunità di miglioramento.
• Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality, R&D e Regulatory Affairs.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi, garantendo il rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualità applicabili al settore biomedicale.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Automazione o discipline STEM affini.
• Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Process Engineering, Validation Engineering o attività analoghe, preferibilmente nel settore biomedicale, farmaceutico o in altri contesti regolamentati.
• Conoscenza delle metodologie di Process Validation e dei principi di qualifica IQ/OQ/PQ.
• Capacità di analisi dei dati di processo e interpretazione dei risultati.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
• Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.

Costituiscono titolo preferenziale

• Conoscenza di SQL per interrogazione, estrazione e analisi dei dati.
• Esperienza in attività di Software Validation

Completano il profilo

• Attitudine al problem solving e all’analisi tecnica.
• Precisione nella redazione della documentazione.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
• Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
• Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.

Cosa offriamo

Entrerai a far parte di una realtà dinamica che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di validazione e miglioramento dei processi produttivi .

Avrai l’opportunità di confrontarti con tecnologie e contesti differenti, sviluppando competenze tecniche trasversali e concrete opportunità di crescita professionale nel settore biomedicale.