Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca
2 settimane fa
, Italia
Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca
Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;
Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;
Compilazione di e-CRF e database (data entry), gestione delle query;
Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale
- cartacea ed elettronica
- di studio; Gestione campioni biologici; Gestione farmaci sperimentali; Gestione ordini di materiale da laboratorio; Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati; Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio; Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator; Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche; Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori; Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali; Stesura di report ad hoc. Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto co.co.co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’Ente finanziatore. Luogo dove si svolgerà l’incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia. Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.
M. 270/2004 in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, ovvero titolo di studio equiparato o equivalente conseguito all’estero. Conoscenza della lingua inglese; per i cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana. Conoscenze informatiche di base. ICS Maugeri garantisce pari opportunità e valorizza tutte le candidature allo stesso modo, assumendo esclusivamente sulla base delle competenze e dell'esperienza. Sede legale Via Salvatore Maugeri, 4
- 27100
- PAVIA
- C.
- cartacea ed elettronica
- di studio; Gestione campioni biologici; Gestione farmaci sperimentali; Gestione ordini di materiale da laboratorio; Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati; Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio; Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator; Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche; Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori; Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali; Stesura di report ad hoc. Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto co.co.co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’Ente finanziatore. Luogo dove si svolgerà l’incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia. Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.
M. 270/2004 in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, ovvero titolo di studio equiparato o equivalente conseguito all’estero. Conoscenza della lingua inglese; per i cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana. Conoscenze informatiche di base. ICS Maugeri garantisce pari opportunità e valorizza tutte le candidature allo stesso modo, assumendo esclusivamente sulla base delle competenze e dell'esperienza. Sede legale Via Salvatore Maugeri, 4
- 27100
- PAVIA
- C.
