Engineer medical device

Responsabilità principali: Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Supporto all’esecuzione di test e verifiche in campo Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie

Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria) Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione Buona capacità di redazione documentale e analisi dati Ottime doti di teamwork e comunicazione Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Condizioni contrattuali: Contratto a tempo indeterminato, in base all’esperienza Retribuzione commisurata alle competenze Possibilità di formazione continua e crescita professionale Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana Sede di lavoro: Milano / Monza