CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1

4 ore fa

Latina, Lazio, Italia Maw Filiale di Aprilia Tempo pieno

seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una:  

CSV CONSULTANT â CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1  

La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività:  

  • Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;

  • Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;

  • Redazione di Risk Assessment;

  • Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;

  • Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;

  • Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.

Requisiti richiesti:  

  • Eâ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;

  • Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);

  • Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;

  • Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);

  • Buona conoscenza del Pacchetto Office;

  • Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);

  • Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.


Luogo di lavoro: Latina (LT).
Orario di lavoro: full time 08:30 â 17:15 dal lunedì al venerdì.
Inquadramento: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria. Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base allâ esperienza) + welfare aziendale.  

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