QA Compliance

13 ore fa

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Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: QA Compliance & Documentation Responsabilità Il QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento. La risorsa si occuperà delle seguenti attività: Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione; Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità; Svolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura, e verifica dell'audit trial; Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell'efficacia; Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia; Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l'analisi della documentazione necessaria; Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità; Svolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità; Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR); Analizza i dati per l'identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori; Gestisce l'iter di qualifica dei fornitori (Risk analysis) per la definizione della griglia decisionale, del programma di audit annuale ed esecuzione degli audit; Supporta il QA Manager nel corso delle ispezioni da parte di agenzie regolatorie.

Requisiti:
Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie; Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile; Conoscenza consolidata della normativa GMP e delle normative farmaceutiche; Conoscenza almeno B1 delle lingua inglese. Proposta contrattuale: Contratto a tempo determinato di 12 mesi, ccnl chimico farmaceutico, livello C2, range di RAL 31-41K I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it . Adecco Italia S.p.
A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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