Stage Regulatory Affairs
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EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell'area Regulatory Affairs, una figura di:
È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.
Regulatory Affairs Internship
Attività:
- Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746
- Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori
- Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie (change management)
- Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE
- Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati
- Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi
- Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti
- Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target
- Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni
- Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni
Requisiti:
- Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari
- Esperienza in progetti tecnico-scientifici
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- Ascolto attivo e comunicazione efficace
- Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi
- Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team
- Attenzione al dettaglio e orientamento al risultato
Rappresentano un plus:
- Master in attività regolatorie
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745
- Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971
- Esperienza in HPLC, LC-MS e GC
- Conoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica
Cosa offriamo:
- Tirocinio formativo della durata di 6 mesi
- Rimborso spese: € 700
Sede di lavoro: Chiaravalle (AN)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91).
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo:
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Stage Regulatory Affairs
23 ore fa
Ancona, Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia...
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Stage Regulatory Affairs
23 ore fa
Le Grazie di Ancona, Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia...
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Stage in Regulatory Affairs
3 giorni fa
Ancona, Provincia di Ancona; Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
ancona, marche, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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ancona, marche, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Legal & Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
ancona, marche, Italia Issima Tempo pienoDescrizione dell’offerta di lavoro ISSIMA è l'energia vicina alle persone. Frutto del sogno comune di creare un progetto sensibile al pianeta, ISSIMA garantisce energia pulita a tutti i clienti domestici e offre l'opportunità alle aziende di scegliere energia 100% rinnovabile per la propria attività. La preghiamo di leggere attentamente i seguenti...
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REGULATORY AFFAIR
3 giorni fa
Ancona, Provincia di Ancona; Marche, Italia Eureka Lab Division Tempo pienoEUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e...
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R&D Project Manager
7 ore fa
ancona, marche, Italia Acs Dobfar Tempo pienoACS DOBFAR S.P.A. cerca una risorsa per l’area R&D con ruolo di supporto trasversale al Project Management e Regulatory Affairs. Verrà collegata tra R&D, Laboratorio, Regolatorio, QA e Produzione per assicurare flussi informativi, tracciabilità e aggiornamenti sui progetti.La risorsa supporterà le attività regolatorie e la predisposizione della...
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Energy Legal
4 giorni fa
ancona, marche, Italia Issima Tempo pienoISSIMA, fornitore unico nel mercato energia, è alla ricerca di un/una Legal & Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Gestione Crediti ed Affari Regolatori. Il ruolo richiede autonomia, metodo e capacità organizzativa in un contesto dinamico.La risorsa collaborerà con il management e le altre funzioni aziendali per gestire atti, contratti e...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
4 giorni fa
ancona, marche, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
