Qa Sterility Assurance Manager, Nerviano Site

QA Sterility Assurance Manager, Nerviano Site

La preghiamo di verificare di possedere il livello di esperienza e le qualifiche adeguate leggendo la panoramica completa di questa opportunità qui sotto.

Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un QA Sterility Assurance Manager per la sede di Nerviano, con laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini. Il ruolo prevede la definizione e supervisione della strategia di assicurazione della sterilità conforme alle normative EU GMP e FDA, supportando la produzione di forme sterili in asepsi. Offre un ambiente di lavoro dinamico, benefit completi tra cui programmi di assistenza sanitaria, equilibrio vita-lavoro, flessibilità lavorativa e un pacchetto retributivo competitivo con bonus performance.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

Data: 30 apr 2026

Dipartimento: Corporate Quality Operations

Business Area: Quality

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località: milano, IT

Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Chiesi Global Manufacturing Division

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

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• Parma (Italia), polo strategico per la produzione e distribuzione, centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Produzione di medicinali solidi, soluzioni e sospensioni sterili per inalatori.
  
• Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), centro di eccellenza per Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers, con distribuzione sul mercato francese e internazionale.
  
• Santana de Parnaiba (Brasil), specializzato in soluzioni pressurizzate per terapia inalatoria e spray nasali per il mercato europeo.
  

Nel 2024 è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per ricerca, sviluppo e produzione di farmaci biologici, con focus su anticorpi monoclonali, enzimi e proteine complesse.

Nel 2025 è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura dedicata alla produzione di soluzioni terapeutiche, inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai

Il QA Sterility Assurance Manager garantirà la conformità alle normative EU GMP e FDA per la sterilità nella produzione di forme sterili in asepsi presso lo stabilimento di Nerviano. Sarà responsabile di prevenire rischi microbiologici e pirogeni, guidando strategie di Contamination Control, miglioramento continuo e qualità del processo.

Sarai responsabile di

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• Sviluppare e mantenere il Site Sterility Assurance Program secondo EU Annex 1, EU GMP vol.4, 21 CFR 210/211 e FDA Guidance, supervisionando sterilizzazione, sanitizzazione, disinfezione e gestione del bioburden.
  
• Definire e implementare la strategia di Contamination Control (CCS) a livello sito, coordinando valutazioni di rischio microbiologico.
  
• Supervisionare processi asettici e supportare requisiti per HVAC, classificazione ambienti, clean utilities, flussi materiali e personale, design di equipaggiamenti e processi di sterilizzazione, studi di visualizzazione dell’aria.
  
• Supportare progettazione e convalida di layout, flussi, sanitizzazione, sterilizzazione e processi produttivi asettici.
  
• Definire e approvare il programma di Aseptic Process Simulation (APS), supervisionando attività operativa, revisione risultati, gestione deviazioni e trend.
  
• Supervisionare il programma di Environmental Monitoring (aria, superfici, personale), valutando trend microbiologici e particellari con azioni e CAPA.