Regulatory affairs manager
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Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device
Sede di lavoro: Liguria
Salary range: 70.000 – 75.000 €
Responsabilità principali: la risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.
- Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici;
- definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR;
- garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento;
- coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica;
- gestire i rapporti con Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori;
- supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
- collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti;
- valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali;
- coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi;
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- almeno 5 xysqume anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile;
- esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
- conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi;
- pregressa esperienza nella gestione di risorse;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
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Regulatory affairs manager
12 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Srl Tempo pieno 70.000 € - 75.000 € ContrattoDescrizione dell'offertaSebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Sede di...
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Ca' di Sola, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia Tempo pienoOn behalf of our Client, Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world with more than 80 years of experience in the pharmaceutical and biotechnology industry, IQVIA is looking for a Global Regulatory Affairs Manager (fixed-term maternity cover) to join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere.Se...
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Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia Tempo pienoOn behalf of our Client, Chiesi Farmaceutici , one of the top 50 pharmaceutical companies in the world with more than 80 years of experience in the pharmaceutical and biotechnology industry, IQVIA is looking for a Global Regulatory Affairs Manager (fixed-term maternity cover) to join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere....
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San Vito, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia Tempo pienoOn behalf of our Client, Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world with more than 80 years of experience in the pharmaceutical and biotechnology industry, IQVIA is looking for a Global Regulatory Affairs Manager (fixed-term maternity cover) to join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere.Le...
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Provincia di Reggio nell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia IQVIA Italia Tempo pienoOn behalf of our Client, Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world with more than 80 years of experience in the pharmaceutical and biotechnology industry, IQVIA is looking for a Global Regulatory Affairs Manager (fixed-term maternity cover) to join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere. ...
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Regulatory Affairs Specialist
12 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Tempo pieno 28.000 € - 38.000 € ContrattoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa opportunità è previsto un elevato volume di candidature.Sede di lavoro: LiguriaLa risorsa sarà inserita all’interno del team Regulatory Affairs Medical Device e supporterà le attività di...
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Regulatory Affairs Head
19 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.Regulatory Affairs Head – Medical DeviceResponsabilità principali:La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito. Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
san benedetto val di sambro, emilia romagna, Italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.r.l. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products. We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs function and ensure the correct handling of technical and regulatory documentation for cosmetic products developed and manufactured for our...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
San Vito, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.r.l. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products.Se desidera saperne di più su questa opportunità o sta pensando di candidarsi, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni.We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs function and ensure the...
