Quality Assurance Specialist
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Quality Assurance Specialist .
Principali responsabilità
Gestione, revisione e approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record, deviazioni, change control, CAPA)
Supervisione delle attività produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità di qualità
Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP
Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie
Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi
Partecipazione alle attività di qualifica ambientale, media fill e monitoraggio microbiologico
Revisione della documentazione di convalida e supporto alle attività di cleaning/process validation
Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale
Requisiti richiesti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico
Esperienza obbligatoria in area sterile e conoscenza dei processi di produzione aseptica
Conoscenza approfondita delle normative GMP, con particolare riferimento ad Annex 1
Esperienza nella gestione xlwpduy di deviazioni, CAPA e change control
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
Attitudine al lavoro cross-funzionale e alla gestione delle priorità
Costituiranno titolo preferenziale
Esperienza in aziende farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO)
Familiarità con audit regolatori FDA/AIFA/EMA
Conoscenza di sistemi elettronici qualità (eQMS)
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Quality Assurance Specialist
19 ore fa
Rome, Lazio, Italia adecco Tempo pienoAdecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement, ricerca per inserimento diretto presso azienda manifatturiera industriale con sede a Pistoia, un/una Quality Assurance Specialist.La risorsa entrera a far parte dell'area Qualita e sara coinvolta nelle attivita di assicurazione qualita di prodotto e processo, collaborando con Produzione, Ricerca&Sviluppo e...
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Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Pietro Fiorentini Tempo pienoQuesta posizione è in Pietro FiorentiniRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Pietro Fiorentini cerca un/a Quality Assurance Specialist con diploma o laurea tecnica e almeno 2 anni di esperienza. Il candidato sarà parte del team qualità, promuovendo l’ottimizzazione dei processi, garantendo la conformità normativa e mantenendo le...
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SUPPLIER QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
12 ore fa
Rome, Lazio, Italia Industria Automobilistica E Fornitori Tempo pienoSUPPLIER QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (M/F/D)Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa opportunità leggendo di seguito.LocationPacesetting. Passionate. Together. FORVIA HELLA is a listed international automotive supplier. As a company of the FORVIA Group, FORVIA HELLA stands for high-performance lighting technology and...
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Event Planning
5 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Mercor Tempo pienoMercor is seeking an Event / Hospitality professional to review and provide structured feedback on domain-specific documents, ensuring quality, accuracy and relevance.Verifichi che le sue competenze e la sua esperienza corrispondano ai requisiti di questo ruolo, quindi si candidi con il suo CV qui sotto.The role requires a Bachelor's degree, 2+ years
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Quality Assurance Specialist
4 ore fa
Rome, Lazio, Italia ALTEN Italia Tempo pienoRuolo : Quality Assurance Specialist (Categorie Protette L.68/99) - LIFE SCIENCE Luogo:Milano, BolognaALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria...
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Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Energent S.p.A. Tempo pienoPer ampliamento dell’organico ricerchiamo una figura di Quality Assurance Specialist. Responsabilità principali Redigere documenti di site preparation Analisi, controllo e ottimizzazione prestazioni HW Supporto moving sistemi HW nei DC Definizione procedure per attività infrastrutturali DC Gestione problemi operativi infrastrutturali Utilizzo SW grafico...
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Quality Assurance
12 ore fa
Rome, Lazio, Italia Altro Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i...
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Sr. Specialist, Quality Assurance
12 ore fa
Rome, Lazio, Italia Merck Sharp & Dohme (MSD) Tempo pienoJob DescriptionOur Research & Development Division QA Clinical Quality (CQ) provide independent assurance that our Company ensures the safety, rights, and well-being of participants, while complying with applicable global regulatory requirements through sound processes, procedures, and strategies for ensuring data integrity in our clinical trials. Primary...
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Quality Assurance
13 ore fa
Rome, Lazio, Italia Samsic HR Italia Tempo pienoSAMSIC HR ITALIA SPA Filiale di Bergamoricerca per importante azienda metalmeccanica di Costa di Mezzate un/una: QUALITY ASSURANCEResponsabilità principaliGestione e aggiornamento del Sistema Qualità (es. ISO 9001)Supporto alla gestione degli aspetti Salute, Sicurezza e Ambiente in conformità alla normativa vigente (es. D.Lgs. 81/2008)Pianificazione e...
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Quality Assurance
1 giorno fa
Rome, Lazio, Italia Sherwin-Williams Tempo pienoThe Quality Assurance is responsible for planning quality activities within the production site and performing audits on processes and procedures according to the Quality Management Plan. Coordinates checks on warehouse, production and support functions, ensures correct document management and adherence to regulatory and operational requirements.Conducts...
