Validation Specialist

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

Esperienza, qualifiche e soft skill: possiede tutti i requisiti per avere successo in questa opportunità? Lo scopra qui sotto.

In

PQE Group

trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre

25 anni di esperienza , migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di

Commissioning, Qualification & Validation (CQV) , collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo

qualità, sicurezza ed efficienza

ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

Progetti ad alto impatto:

Lavorerai nel cuore delle attività di

validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali,

contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:

adottiamo un

approccio risk-based

e integrato, potenziato da strumenti

AI-driven

che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
Crescita continua:

Investiamo sulle persone con

formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido

training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
Un ambiente che valorizza le persone:

lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team

CQV

è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a

Latina

e siamo alla ricerca di nuovi

Validation Consultant

che seguano i nostri clienti nelle aree di

Aprilia, Pomezia,

Anagni, Ferentino e Latina .

Responsabilità:

Conduzione attività di test e verifica:

Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
Attività di Commissioning & Qualification : eseguire qualifiche e convalide in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, su impianti e macchine quali HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.
Gestione delle attività:

Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team.
Compliance e miglioramento continuo:

Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

Requisiti:

Esperienza:

1-2 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
Conoscenze tecniche:

Conoscenza delle principali normative GMP.
Competenze tecniche:

Utilizzo delle principali suite di strumenti di test.
Titolo di studio:

Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente.
Conoscenze informatiche:

Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, AutoCAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.).
Conoscenza pratica e test di qualifica su grandi frigoriferi industriali, celle frigorifere e freezer/congelatori scientifici (inclusi ultra-freezer fino a -80°C).

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nel

Lazio (è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.

Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa

6 mesi l’anno .
I viaggi sono organizzati generalmente

dal lunedì al venerdì

con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità ad effettuare

trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico d