CSV Consultant

5 giorni fa
Lazio, Lazio, Italia fortil Tempo pieno
Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential. We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.

Location:
Frosinone. Responsibilities Validation of computerized systems in the Life Science sector (e.g. laboratory instrumentation control systems, automation systems and quality systems
- ERP, LIMS, DMS
- according to the GxP reference regulations and GAMP Guidelines; Support in the management of remediation or requalification projects for the adaptation of computerized systems to the FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11 regulations and to the Data Integrity regulations and guidelines; Periodic review of computerized systems and user audit trails; Drafting of validation documents: Validation Plans, URS, Traceability Matrices; Drafting and execution in the field of test protocols: IQ/OQ/PQ; Drafting of Risk Assessments; Drafting of computerized system administration procedures; About You Bachelor's or Master's degree in technical-engineering or similar subjects (Chemical Engineering, Chemistry, Industrial Chemistry, Mechanical Engineering, CTF, Pharmacy, Biology); 3+ years of experience on CSV projects in the Life Science field; Skilled in mapping data flows and performing gap analyses to identify compliance and process improvement opportunities Good knowledge of the reference regulations and guidelines. In particular, knowledge of GMP, CFR 21 Part 11 Regulations, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5; guidelines, data integrity regulations and guidelines (e.g. MHRA, WHO, EMA, FDA) and ICH guidelines, in particular ICHQ9, is required; Good knowledge of the English language, both written and spoken; Excellent knowledge of the Office package; Why join us? At Fortil, we implement concrete initiatives to support your development and ensure an inspiring work environment: Personalized support to help you grow your skills An ecosystem that encourages you to step outside your comfort zone The opportunity to become a shareholder Involvement in community and non-profit projects A dedicated policy to support parenthood Fortil is committed to equal opportunity. All our positions are open to people with disabilities, regardless of gender, origin, or sexual orientation.

  • CSV & Data Integrity Consultant

    5 ore fa

    Lazio, Lazio, Italia PQE Group Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group...

  • CSV & Data Integrity Consultant

    14 ore fa

    Gallicano nel Lazio, Lazio, Italia LinkedIn Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Pronto/a a candidarsi? Prima di farlo, si assicuri di...

  • CSV & Data Integrity Consultant

    4 giorni fa

    Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia PQE Group Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices?Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate. PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie...

  • Junior Consultant

    5 giorni fa

    Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia PQE Group Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?Si candidi ora: legga i dettagli del lavoro scorrendo verso il basso. Verifichi di possedere le competenze necessarie prima di inviare la candidatura. Parli inglese, sei iscritto/a al registro delle Categorie Protette...

  • Junior Consultant

    5 giorni fa

    Gallicano nel Lazio (RM), Provincia di Roma; Lazio, Italia PQE Group Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device? Si candidi ora: legga i dettagli del lavoro scorrendo verso il basso. Verifichi di possedere le competenze necessarie prima di inviare la candidatura. Parli inglese, sei iscritto/a al registro delle Categorie

  • Junior Consultant

    5 giorni fa

    lazio, lazio, Italia PQE Group Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device? Parli inglese, sei iscritto/a al registro delle Categorie Protette (L.68/99) e ti piacerebbe viaggiare per lavoro? Hai voglia di imparare una professione stimolante e costruirti una carriera internazionale nel Settore...

  • Junior Consultant – Computer System Validation

    6 giorni fa

    Gallicano nel Lazio, Lazio, Italia LinkedIn Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.Parli inglese, sei iscritto/a al registro delle Categorie Protette...

  • MES Consultant

    2 giorni fa

    Lazio, Lazio, Italia Ubique Systems Tempo pieno

    Job Title: MES Consultant / Site MES IT CoordinatorLocation: Monza & Ferentino, ItalyWork Mode: Onsite, FTCLanguage: Italian proficiency is mandatoryMain SkillMES (Manufacturing Execution System) – Implementation & Site IT CoordinationKey SkillsMES implementation & post-go-live supportSite MES IT coordination / governanceManufacturing / shopfloor...

  • MES Consultant

    2 giorni fa

    Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia Ubique Systems Tempo pieno

    Job Title: MES Consultant / Site MES IT Coordinator I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente. Location: Monza & Ferentino, Italy Work Mode: Onsite, FTC Language: Italian proficiency is mandatory Main Skill MES (Manufacturing Execution System) –...

  • CSV & Data Integrity Consultant

    1 settimana fa

    Gallicano nel Lazio (RM), Provincia di Roma; Lazio, Italia LinkedIn Tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Pronto/a a candidarsi? Prima

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