Senior Quality Assurance Specialist

Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Management

Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.

CopanItaliaS.p.A.

IlRuolo

LarisorsaentreràafarpartedelteamQualityAssuranceecollaboreràconlefunzionicorporateedisitoperassicurareilcorrettosvolgimentodelleattivitàlegateallaqualità,ilrispettodelletempistiche,latracciabilitàdelleevidenzeel'applicazionecoerentedeirequisitinormativieprocedurali.

IlruolorichiedeunasolidaesperienzaneiprocessiQualityAssuranceelacapacitàdioperareinunambientecomplesso,multidisciplinareeregolamentato.

PrincipaliResponsabilità:

• Supportarelagestioneend-to-enddeireclamicliente.
• Coordinarelaraccoltadelleinformazioninecessariealleindagini.
• Collaborareconireparticoinvoltinell'analisidellecause.
• Monitorarescadenze,follow-upeazioniconseguenti.
• Contribuireall'analisideitrendeall'identificazionediopportunitàdimiglioramento.
• Supportarelapianificazioneelapreparazionediauditinterni,auditclienti,auditdaentiregolatorieauditpressofornitori.
• Predisporreladocumentazionerichiestaduranteleattivitàispettive.
• Collaborarenellagestionedelleosservazioniedelleazionicorrettive.
• Monitorarel'avanzamentodelleattivitàfinoallalorocompletachiusura.
• Supportarelaredazione,revisioneeaggiornamentodeiQualityAgreementconclientiepartner.
• Verificarelacorrettadefinizionedelleresponsabilitàtraleparti.
• Coordinareicontributidellediversefunzioniaziendalicoinvolte.
• EffettuarelevalutazioniQualityAssurancedeicambiassegnati.
• IdentificareimpattisulSistemaQualità,suiprocessiesullaconformitàregolatoria.
• Verificarelacompletezzadelladocumentazioneedelleattivitàrichieste.
• Assicurarelacorrettachiusuradelleazioniprimadell'implementazionedelcambiamento.
• SupportarelagestionedelleCAPAdisistema.
• Partecipareall'analisidellecauserootcause.
• Collaborarealladefinizionediazionicorrettiveepreventive.
• Monitorarel'avanzamentodelleattivitàeraccogliereleevidenzenecessarieallaverificadiefficacia.
• Gestirelenonconformitàassegnate.
• Garantirelacorrettaregistrazioneeclassificazionedeglieventi.
• Supportareleattivitàdiinvestigazione.
• Coordinareladefinizioneeilmonitoraggiodelleazionifinoallachiusura.
• Supportarelagestionedelprocessoformativoaziendale.
• Monitorareassegnazioni,completamentieconformitàdeitraining.
• GestirelarelativadocumentazioneepredisporreKPIperiodici.
• SupportareilmantenimentodelladocumentazionedelSistemaQualità.
• Garantirecorrettarevisioneformale,approvazione,emissioneedistribuzionedeidocumenti.
• Assicurareaggiornamento,archiviazioneeritirocontrollatodelladocumentazioneobsoleta.
• Promuoverelaconformitàalleproceduredocumentaliaziendali.
• BuonaconoscenzadellanormaISO13485.
• Familiaritàconirequisitiregolatoriapplicabiliaidispositivimedici.
• Ottimaconoscenzadellalinguaitalianaeinglese,siascrittasiaparlata

RangeRAL:40-45kcommisuratoall’esperienza