Head of Regulatory Affairs
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Jefferson Wells ricerca, per conto di una prestigiosa realtà operante nel settore Biotech e Advanced Therapies, un/una Head of Regulatory Affairs.
La figura avrà la responsabilità di guidare la strategia regolatoria aziendale a livello globale, garantendo la conformità alle normative applicabili e supportando lo sviluppo di prodotti innovativi ad elevato contenuto scientifico. Riporterà direttamente alla Direzione R&D e collaborerà con stakeholder interni ed esterni a livello internazionale.
Principali responsabilità:
- Definire e implementare la strategia regolatoria globale a supporto dei programmi di sviluppo aziendali.
- Fornire indirizzo e consulenza specialistica in ambito Regulatory Affairs, con particolare riferimento alle terapie avanzate e ai prodotti innovativi.
- Assicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili.
- Supportare i team di progetto nella definizione delle strategie di sviluppo clinico e regolatorio.
- Gestire le relazioni e le interlocuzioni con le Autorità Regolatorie internazionali.
- Supervisionare la preparazione e la sottomissione della documentazione regolatoria, incluse pratiche cliniche e registrative.
- Monitorare il panorama normativo e valutare l'impatto delle evoluzioni regolatorie sull'organizzazione.
- Coordinare consulenti e fornitori esterni specializzati in servizi regolatori.
- Promuovere la crescita e lo sviluppo della funzione Regulatory Affairs, garantendo elevati standard qualitativi e di compliance.
- Definire, aggiornare e approvare SOP e processi di governance dell'area regolatoria.
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche quali Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Chimica, CTF o affini.
- Esperienza di almeno 10 anni in ruoli di crescente responsabilità nell'ambito Regulatory Affairs maturata in contesti biotech, farmaceutici o life sciences ( preferibilmente in gene advanced therapy)
- Consolidata esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale.
- Approfondita conoscenza dei processi di sviluppo, autorizzazione e mantenimento di prodotti innovativi e terapie avanzate.
- Spiccate capacità di leadership, pianificazione strategica e gestione di stakeholder complessi.
- Eccellenti capacità comunicative, negoziali e di problem solving.
- Ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Cosa offre l'azienda:
- Contratto a tempo indeterminato.
- RAL pari a €110.000- 120.0000 con pacchetto retributivo e benefit commisurati alla seniority del candidato.
- Inserimento in una realtà altamente innovativa e in forte crescita nel settore delle biotecnologie.
- Contesto internazionale, dinamico e orientato all'eccellenza scientifica.
- Opportunità di contribuire allo sviluppo di progetti ad elevato impatto nel panorama delle life sciences.
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Head of Medical Affairs, Italy
5 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Genmab A/S Tempo pienoAt Genmab, we are dedicated to building extraordinary futures, together, by developing antibody products and groundbreaking, knock-your-socks-off KYSO antibody medicines that change lives and the future of cancer treatment and serious diseases. We strive to create, champion and maintain a global workplace where individuals’ unique contributions are valued...
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Dx Head Of Quality Management
6 giorni fa
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Head of Medical Affairs, Italy
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Milan, Lombardy, Italia Genmab A/S Tempo pienoGenmab A/S is seeking a Head of Medical Affairs in Italy to lead the expansion of medical services and develop strategies for successful product launches. You'll be instrumental in ensuring compliance, driving accountability, and fostering relationships within the healthcare community.This role demands strategic leadership and offers the chance to make a...
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EU Head of First-Line Controls
5 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Domestic & General Tempo pienoDomestic & General, líder en soluciones de protección, busca un/una Head of First Line Controls para dirigir controles y cumplimiento regulatorio en la UE. El rol garantiza que clientes, ventas y reclamaciones operen conforme a normativas, con alto impacto y visibilidad ejecutiva.Responsabilidades clave: gestionar acciones de riesgo y auditoría,...
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Regulatory Affairs Analyst
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Milan, Lombardy, Italia IQVIA Tempo pienoMilan, Italy Full time R1555517 Help keep essential medicines available to patients At IQVIA, our Regulatory Affairs teams help pharmaceutical clients navigate regulatory requirements and maintain medicinal products on the market. We are looking for a Regulatory Affairs Analyst to join our team in Italy. This is an opportunity for an early-career regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
21 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Dil Studio Tempo pienoRegulatory Affairs Manager | Biocides & Pest Control | MilanPer una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.Our Client is an international company headquartered in Milan, a leader in the development and commercialization of biocides, insecticides for both professional and consumer...
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Regulatory Affairs Manager
1 giorno fa
Milan, Lombardy, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pienoWe are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team.Possiede le qualifiche e le competenze giuste per questo lavoro? Lo scopra qui sotto e invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.WHAT WILL YOU DEAL WITH?Strategic Regulatory activities:Supporting the definition of global and regional regulatory strategies,...