Senior Medical Writer
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In this Medical Writer role, you support sponsor-aligned clinical development programs by delivering high-quality clinical documents. You collaborate across teams to ensure timely, accurate, and compliant submissions and publications. You will shape documentation strategy and provide lifecycle support from initial drafts to final versions. This position offers impact on patient-focused research and an opportunity to contribute to Parexel’s mission to improve global health.
Responsabilità- Document management within the EDMS
- Review and approve Statistical Analysis Plans in the EDMS
- Manage timelines and update schedules
- Prepare for and attend trial team and submission meetings
- Prepare, conduct, and document kick-off meetings
- Prepare, conduct, and document Results Alignment Meetings
- Draft documents with tables and figures within timelines
- Manage review cycles and reconciliation of comments
- Initiate/monitor Quality Control reviews and related docs
- Create and deliver final document versions to project teams
- Publishing support, pre-archive checks, and findings resolution
- Electronic approval of final clinical documents in the EDMS
- Technical and formatting checks for IBs and updates
- Ensure compliance with sponsor processes and SOPs
- Participate in governance, feedback, and alignment meetings
- 5 years’ experience in medical writing
- Scientific degree and/or advanced scientific degree
- Knowledge of ICH GCP, regulatory requirements, and clinical trial processes
- Experience with clinical document management systems and related tools
- Strong communication, organization, and problem solving skills
- Good collaboration and attention to detail with a patient-focused mindset
- collaboration and communication
- attention to detail
- problem solving
- EDMS
- ICH GCP knowledge
- regulatory requirements understanding
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Senior Medical Writer
13 ore fa
Rome, Lazio, Italia LinkedIn Tempo pienoPanoramica di Presentazione L'azienda che sto supportando è un' Agenzia di Comunicazione Specializzata in Salute,Medical&Scientific Communication che opera nel Settore Heart Care .Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.Job Title e finalità del Ruolo Senior Medical...
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Senior Medical Writer
5 ore fa
Rome, Lazio, Italia Etjca Group Tempo pienoPanoramica di PresentazioneLegga attentamente tutte le informazioni su questa opportunità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.L'azienda che sto supportando è un' Agenzia di Comunicazione Specializzata in Salute,Medical&Scientific Communication che opera nel Settore Heart Care .Job Title e finalità del RuoloSenior...
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Senior Medical Writer
10 ore fa
rome, lazio, Italia Altro Tempo pienoL'azienda che sto supportando è un' Agenzia di Comunicazione Specializzata in Salute,Medical&Scientific Communication che opera nel Settore Heart Care .Job Title e finalità del Ruolo All’interno di un contesto dinamico e in costante crescita, la risorsa avrà un ruolo strategico nella creazione, revisione e supervisione di contenuti medico-scientifici,...
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| Senior Medical Writer | 98869 |
10 ore fa
rome, lazio, Italia Etjca Group Tempo pienoPanoramica di PresentazioneDato l'elevato interesse per questa posizione, la preghiamo di candidarsi tempestivamente se il suo profilo è in linea con il ruolo.L'azienda che sto supportando è un' Agenzia di Comunicazione Specializzata in Salute,Medical&Scientific Communication che opera nel Settore Heart Care.Job Title e finalità del RuoloSenior Medical...
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Senior Medical Writer – Client Aligned
2 giorni fa
rome, lazio, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions OfficeJob Description At Thermo Fisher Scientific, you will discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We provide our teams with the...
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Senior Medical Writer – Client Aligned
2 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Altro Tempo pienoWork ScheduleLa preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.Standard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionAt Thermo Fisher Scientific, you will discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life -...
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Rome, Lazio, Italia Etjca Group Tempo pienoEtjca Group seleziona una figura per la creazione e la supervisione di contenuti medico-scientifici destinati al Pharma, assicurando rigore scientifico e conformità normativa.È questo il ruolo che sta cercando? Se sì, continui a leggere per maggiori dettagli e si ricordi di candidarsi oggi stesso.Collaborerai con reparto creativo e team account per...
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rome, lazio, Italia Altro Tempo pienoEtjca Group seleziona una figura per la creazione e la supervisione di contenuti medico-scientifici destinati al Pharma, assicurando rigore scientifico e conformità normativa. Collaborerai con reparto creativo e team
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Senior Medical Writer – Client-Focused FSP Lead
2 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Altro Tempo pienoThermo Fisher Scientific is expanding its Medical Writing FSP team in Europe. We seek a Senior Medical Writer dedicated to a client in the FSP space, with expertise in structured content authoring systems and automation to support delivery.Verifichi qui sotto se possiede i requisiti per questa opportunità e, in tal caso, invii la sua candidatura il prima...
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Senior Medical Writer – Client-Focused FSP Lead
3 giorni fa
rome, lazio, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoThermo Fisher Scientific is expanding its Medical Writing FSP team in Europe. We seek a Senior Medical Writer dedicated to a client in the FSP space, with expertise in structured content authoring systems and automation to support delivery.The role focuses on developing high-quality clinical and regulatory documents that meet regulatory requirements and...
