Quality compliance Capa specialist

5 giorni fa

Milan, Lombardy, Italia Michael Page International Italia S.r.l. Tempo pieno
  • Azienda chimico-farmaceutica
  • Attività su giornata

Azienda

Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

Offerta

Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:

  • Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;
  • Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;
  • Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite;
  • Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e normative applicate;
  • Verifica l'efficacia delle CAPA;
  • Collabora alle investigazioni di deviazioni;
  • Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance;
  • Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione;
  • Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
  • Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento;
  • Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie;
  • Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità;
  • Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.

Competenze ed esperienza

  • Laurea in Materie Scientifiche
  • Buona capacità organizzativa ed autonomia;
  • Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;
  • Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;
  • Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.

contratto indeterminato.

ccnl chimico farmaceutico.