Validation Specialist

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
• Innovazione tecnologica: adottagri un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
• Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
• Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lombardia, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Ad oggi siamo alla ricerca di un Validation Specialist che inizierà il percorso con noi supportando un progetto con focus C&Q sulla provincia di Varese.

Responsabilità

• Eseguire attività di Commissioning & Qualification (C&Q) su equipment e sistemi in ambito farmaceutico, con particolare focus sulla verifica delle configurazioni e dei profili di accesso.
• Analizzare la documentazione tecnica degli equipment e verificare grants, gruppi utente, profili e privilegi di accesso configurati sui sistemi.
• Confrontare le configurazioni rilevate con la matrice globale di riferimento, identificando eventuali scostamenti rispetto agli standard aziendali.
• Supportare le attività di rilevamento direttamente sugli equipment, interfacciandosi con il team di manutenzione.
• Documentare gli esiti delle verifiche e contribuire alla gestione delle eventuali anomalie o gap riscontrati.
• Monitorare e aggiornare il tracking delle attività di progetto, garantendo il rispetto delle tempistiche concordate.

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in Commissioning & Qualification (C&Q), Equipment Qualification o Validation in ambito farmaceutico.
• Esperienza in attività di qualification di equipment e sistemi in contesto GMP.
• Conoscenza delle principali metodologie e della documentazione di C&Q.
• Familiarità con la gestione di utenti, gruppi, profili e privilegi di accesso su equipment e sistemi industriali.
• Conoscenza delle GMP e dei principi di Data Integrity.

Mobilità e trasferte

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto rimborso chilometrico)
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
• Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)

La nostra offerta

• Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione annua lorda a partire da: 28.000 €
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
• Buoni pasto
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di assunzione: Milano
• Sede primo progetto: Varese