QUALITY ASSURANCE

2 giorni fa

Modena, Emilia-Romagna, Italia Manpower Tempo pieno
Overview

In this role you support la conformità di processi e documentazione nel settore biomedicale. Lavorerai a stretto contatto con Produzione, Qualità e R&D per assicurare procedure e regolamenti. Contribuisci al miglioramento continuo del QMS e a preparare audit interni ed esterni. L’obiettivo è garantire qualità, tracciabilità e conformità normativa su tutta la linea di produzione.

Responsabilità
  • Gestione, revisione e aggiornamento della documentazione qualità (SOP, istruzioni operative, protocolli)
  • Monitoraggio dell’aderenza a GMP e ISO 13485
  • Supporto nella gestione di audit interni ed esterni
  • Analisi delle non conformità, apertura CAPA e monitoraggio delle azioni correttive
  • Collaborazione con Produzione, Qualità e R&D per il rispetto delle procedure e la gestione dei processi regolamentati
  • Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità (QMS)
Requisiti fondamentali
  • Esperienza 2-5 anni inQuality Assurance in ambito biomedicale o settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
  • Conoscenza ISO 13485, GMP, regolamenti medical device
  • Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione documentale
  • Autonomia operativa, orientamento alla qualità e forte senso di responsabilità
  • Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari
  • buone capacità comunicative
  • lavoro in team multidisciplinare
  • autonomia operativa
  • ISO 13485
  • GMP
  • CAPA