Adetto assicurazione qualità

1 giorno fa

Garbagnate Monastero, Lombardia, Italia Pharmalife Research Srl Tempo pieno
  • gestire ed elaborare le procedure, il Manuale Qualità e la documentazione della Qualità provvedendo all’aggiornamento, divulgazione, applicazione e archiviazione;
  • collaborare nel riesame periodico e di auditing del Sistema Qualità;
  • gestire i reclami in collaborazione con la Direzione Tecnica;
  • gestire ed elaborare i protocolli di validazione dei processi produttivi e redigere i rapporti;
  • collaborare nella gestione del piano di qualifica dei fornitori;
  • stendere i rapporti di non conformità, le azioni correttive e/o preventive in collaborazione col Responsabile Qualità
  • tenere aggiornati i documenti di addestramento e dei corsi di formazione per l’aggiornamento del personale;
  • gestire il controllo dei cambiamenti (Change Control) ed i follow-up dei piani operativi in collaborazione con il Responsabile Qualità;
  • effettuare la Batch Record Review sui lotti prodotti;
  • collaborare nella stesura di Risk Assessment;
  • Effettuare sopralluoghi ed ispezioni nei reparti produttivi

REQUISITO: AVER MATURATO ALMENO 2 ANNI DI ESPERIENZA NELLA MANSIONE IN AZIENDE OPERANTI NEL SETTORE FARMACEUTICO, ALIMENTARE, NUTRACEUTICO, CHIMICO o di DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE

Preferibile laurea in materie scientifiche preferibilmente Chimica e Tecnologie farmaceutiche, Chimica, Biologia ed analoghe.

Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (liv.B2).

Conoscenza dei principali applicativi informatici.

Conoscenza delle normative GMP, ISO 13485 e ISO 22000 e ISO 22716