Impiegato/A Affari Regolatori Con Esperienza

14 ore fa

Bardi, Emilia-Romagna, Italia Ali Lavoro Tempo pieno

IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI con esperienza Ali Lavoro•SALO', Lombardia, Italia

Descrizione dell’offerta di lavoro

Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di Salò operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una

IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI CON ESPERIENZA

Mansioni Principali

La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:

  • Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici e PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici.
  • Regulatory Compliance: monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
  • Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.

Requisiti Richiesti

  • Laurea a indirizzo tecnico-scientifico (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
  • Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori e pregressa esperienza nel ruolo.
  • Richiesta esperienza nel ruolo maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
  • Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
  • Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
  • Buona conoscenza del pacchetto MS Office.
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Domicilio in provincia di Brescia o piena disponibilità al trasferimento.

Cosa offriamo

  • Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione. La retribuzione RAL è commisurata all'esperienza, con possibilità di inserimento con inquadramento quadro;
  • Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore;
  • Orario full time, dal lunedì al venerdì.

#ALIPRIORS

#LI-AT25

Settore: Industria chimica

Ruolo: Controllo e certificazione qualità

CCNL applicato: CHIMICA - Piccola industria

Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800

Percentuale di occupazione: Full-time

Gestisce altre persone: No

Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato

Inquadramento: Impiegato