IN-MARKET QUALITY SPECIALIST

Profilo

Requisiti

Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International con un ruolo chiave nella gestione dei reclami di prodotto, delle non conformità e delle attività di Post-Market Surveillance.

Responsabilità

La risorsa si occuperà di:

• Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
• Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
• Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
• Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
• Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
• Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
• Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Profilo

Requisiti

• Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
• Esperienza pregressa in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
• Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
• Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance.
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi.
• Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).

Completano il profilo

• Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
• Precisione e attenzione al dettaglio.
• Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni.
• Approccio collaborativo e orientamento alla qualità.

Che cosa offriamo

• Assunzione a tempo indeterminato.
• CCNL metalmeccanico industria.
• Range retributivo: 30.000€-40.000€
• Sede di lavoro: Padova.

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»