TECNICO DI VALIDAZIONE

9 ore fa

Lainate, Lombardy, Italia Manpower Tempo pieno
Overview

In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali. Offri un contesto internazionale dinamico e opportunità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità.

Retribuzione / Benefits
  • contratto a tempo indeterminato
  • RAL 35-38.000
  • auto aziendale
  • welfare aziendale strutturato
  • ambiente internazionale
  • opportunità di crescita
Responsabilità
  • Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto
  • Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard
  • Eseguire Operational Qualification (OQ) per verificare condizioni operative adeguate
  • Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori
  • Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica
  • Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1
  • Garantire conformità di macchine e processi
  • Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse
  • Disponibilità a frequenti trasferte
Requisiti fondamentali
  • Diploma Tecnico o Laurea in area STEM
  • Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico
  • Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione
  • Disponibilità a trasferte
  • capacità di gestire più progetti in parallelo
  • ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti
  • problem solving rapido e orientato ai risultati
  • IQ/OQ/PQ
  • calibration degli strumenti di misura
  • documentazione GMP e gestione di protocolli e change control