Clinical Data Manager/Clinical Study Coordinator

Il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica, con sede operativa a Pavia, è alla ricerca di un/a Clinical Data Manager/Clinical Study Coordinator da inserire da inserire nell'ambito delle attività connesse alprogetto Late-Aya.

La risorsa sarà coinvolta nelle attività operative e di gestione dei dati clinici previste dal progetto, collaborando con il Dipartimento Clinico e con le altre funzioni coinvolte nella conduzione dello studio.

• Laurea triennale in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF, Statistica, Infermieristica o afferenti)
• Ottima conoscenza del pacchetto office e utilizzo di strumenti informatici/software di settore
• Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Requisiti preferenziali:

• Esperienza biennale in un ruolo analogo, preferibilmente presso centri di ricerca oncologica
• Esperienza nell'utilizzo della piattaforma REDCap per la creazione di database clinici, la costruzione di eCRF e il data entry
• Competenza in ambito Radioterapico: familiarità con il workflow clinico e la terminologia della Radioterapia
• Conseguimento di un Master universitario in Sperimentazioni Cliniche, Data Management o affini

Attività previste:

• Supporto al Dipartimento Clinico nella gestione dello studio Late-Aya (Affiancamento nell'identificazione dei pazienti idonei sulla base dei criteri di inclusione/esclusione del protocollo, Coordinamento del calendario dei pazienti in base alle tempistiche del protocollo e gestione dell’intero workflow, inserimento dei dati all’interno della e-CRF dedicata)
• Raccolta e registrazione dei dati clinici sulla piattaforma RedCap
• Estrapolazione ed analisi dei dati clinici
• Raccolta ed archiviazione della documentazione di studio
• Gestione degli aspetti operativi e monitoraggio delle sperimentazioni cliniche e dei protocolli di studio
• Supporto al Dipartimento Clinico per stesura delle bozze dei protocolli clinici e del relativo budget
• Supporto al Dipartimento Clinico per l’estrazione dei dati clinici dal database in uso
• Preparazione della documentazione di studio per la sottomissione agli Enti Regolatori

Il candidato dovrà dimostrare solide conoscenze tecnico-professionali, unite a competenze trasversali quali:

• Conoscenza delle linee guida ICH-GCP e della normativa nazionale ed europea sulle sperimentazioni cliniche
• Ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio, proattività e attitudine al lavoro in un team multidisciplinare
• Precisione, ordine e puntualità nella raccolta, organizzazione, gestione e ottimizzazione dei dati per la fruizione finale del Database
• Senso di responsabilità, affidabilità, discrezione, riservatezza e flessibilità

Sede di lavoro: Pavia

Condizioni contrattuali e sede di lavoro :

• Fascia retributiva annua 27.000–30.000 €, da definirsi in considerazione dei contenuti del curriculum vitae e del grado di esperienza del candidato/a
• Contratto di lavoro a tempo determinato
• CCNL Sanità privata - personale non medico
• Mensa gratuita o, in alternativa, buoni pasto da € 5,29
• Piano Welfare annuo a partire da € 450Premio presenza annuale fino ad un max di € 570
• Formazione specifica e affiancamento nei primi mesi

Azienda con sistema di gestione per la Qualità Certificata

Centro registrato in QuESTIO, la mappatura dei soggetti attivi nel campo della ricerca e dell'innovazione