VALIDATION ENGINEER

19 ore fa

Varese, Lombardia, Italia Albelissa Tempo pieno
Overview

In questo ruolo supporti la convalida di impianti in ambienti sterili per l’industria farmaceutica, coordinando attività in sede e presso il cliente. Gestisci IQ/OQ e controlli di Change Control, supervisionando risorse e documentazione correlata. L’obiettivo è assicurare la conformità GMP e la qualifica periodica degli impianti. Lavori a stretto contatto con diverse funzioni per garantire consegna, qualità e miglioramento continuo. Unisci competenze tecniche e capacità di gestione per contribuire a progetti critici nel settore farmaceutico.

Responsabilità
  • Gestire e coordinare la convalida di impianti in sede e presso il cliente
  • Gestire l’approvazione dei protocolli di qualifica IQ e OQ
  • Coordina e monitora attività di prima qualifica e qualifica periodica
  • Coordina e supervisiona risorse impiegate nelle attività di qualifica
  • Controllare attività di Change Control degli impianti validati e redigere i relativi report
  • Aggiornare la documentazione PMF e elaborare i report di qualifica e documentazione correlata
Requisiti fondamentali
  • Laurea in Ingegneria o Diploma Tecnico
  • Esperienza minima di 2 anni nella mansione nel settore farmaceutico
  • Ottima padronanza delle procedure GMP
  • Disponibilità a trasferte presso i Clienti
  • Gestione dello stress e orientamento al risultato
  • Lavorare in team e leadership
  • Proattività e dinamismo
  • Qualifica IQ/OQ e Change Control
  • Gestione delle procedure GMP
  • Conoscenza della documentazione PMF e report di qualifica