Controllo qualità
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Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo
Contratto: [Tempo indeterminato]
Chi siamo
Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche.
Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un importante cliente del settore farmaceutico.
Responsabilità principali
- Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
- Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning.
- Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti.
- Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti.
- Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT, CAPA e change control collegati ai lotti revisionati.
- Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity, secondo i requisiti ALCOA+.
- Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie.
- Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità.
- Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive.
- Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti.
- Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale.
- Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione.
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie o percorsi affini.
- Esperienza, anche breve, in ambito Quality Assurance, Quality Control, produzione farmaceutica o Batch Record Review.
- Conoscenza dei principali requisiti GMP e della documentazione di produzione farmaceutica.
- Familiarità con la gestione di deviazioni, CAPA, OOS/OOT e change control.
- Capacità di analizzare documenti tecnici e individuare errori, incoerenze e informazioni mancanti.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel e Word.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Precisione, capacità organizzativa e attenzione al dettaglio.
- Attitudine al lavoro in team e capacità di collaborare con interlocutori di diverse funzioni.
- Esperienza in attività di Batch Record Review in aziende farmaceutiche, biotecnologiche o CDMO.
- Conoscenza di EU GMP, cGMP, Data Integrity, Annex 11 e 21 CFR Part 11.
- Esperienza con sistemi eQMS, ERP, LIMS o sistemi di gestione degli Electronic Batch Records.
- Conoscenza di processi produttivi sterili, biologici o di farmaci solidi.
- Esperienza nella preparazione o nel supporto ad audit e ispezioni regolatorie.
- Familiarità con strumenti di analisi dei dati e di monitoraggio dei KPI di qualità.
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Controllo qualità
3 giorni fa
latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoTecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto OperativoContratto: (Tempo indeterminato)Chi siamoAmaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche.Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel...
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Operaio/a controllo qualità
14 ore fa
latina, lazio, Italia Etjca - Agenzia per il lavoro Tempo pienoETJCA GROUP SPA, Filiale di Bergamo, per solida realtà leader nel settore chimico, è stata incaricata della selezione di un/a: OPERAIO/A CONTROLLO QUALITA' La risorsa si occuperà di: Eseguire controlli qualitativi su macchinari, componenti e gruppi assemblati secondo gli standard aziendali. Verificare la conformità dei prodotti rispetto alle specifiche...
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Controllo Qualità
2 giorni fa
latina, lazio, Italia Stevanato Group Tempo pienoJob DescriptionPerché questo ruolo è importantePer il nostro sito di Cisterna di Latina stiamo ricercando una figura Referente di Qualità di linea che lavori su turni a ciclo continuo (con calendario 3-2).Cosa faraiEffettuare controlli di qualità a cadenza definite.Responsabilità nel rilascio del prodottoSupporto dalla fase di avvio alla chiusura del...
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Controllo Qualità
3 giorni fa
latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoJob DescriptionPerché questo ruolo è importantePer il nostro sito di Cisterna di Latina stiamo ricercando una figura Referente di Qualità di linea che lavori su turni a ciclo continuo (con calendario 3-2).Cosa faraiEffettuare controlli di qualità a cadenza definite.Responsabilità nel rilascio del prodottoSupporto dalla fase di avvio alla chiusura del...
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Responsabile Controllo Qualita'
4 giorni fa
latina, lazio, Italia Webuild Tempo pienoPer una società di Progetto appartenente al Gruppo Webuild, con sede a Roma, siamo alla ricerca di un/una Responsabile Controllo Qualità. Dopo circa un anno dall’ingresso in azienda, la risorsa verrà assegnata in modo stabile a un cantiere situato nel Sud Italia.Principali Attività/ResponsabilitàPianificare e coordinare le attività di controllo...
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Addetto/a al controllo qualità
4 giorni fa
latina, lazio, Italia Manpower LEGNANO XXIX Maggio Tempo pienoManpower, Filiale di Legnano ricerca, per azienda metalmeccanica operante nel settore della carpenteria metallica e delle lavorazioni meccaniche su acciaio, un/una Addetto/a al Controllo Qualità specializzato/a nei Controlli Non Distruttivi (CND).Principali responsabilitàLa risorsa si occuperà di:Eseguire controlli non distruttivi VT, PT, MT e UT su...
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ADDETTO AL CONTROLLO QUALITA'
4 giorni fa
latina, lazio, Italia Gi Group Tempo pienoFILIALE: CASSINOSPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Mechanics 4.0Ti piace lavorare con precisione per realizzare prodotti di alta qualità?Cerchi un lavoro che richiede competenze tecniche e attenzione ai dettagli?Potremmo avere l opportunità giusta per te!Gi Pro Mechanics 4.0 è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze...
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Addetto/a al controllo qualità
4 giorni fa
latina, lazio, Italia Direzione Lavoro Tempo pienoDirezione Lavoro Group Spa (Aut.Min. 0001 del 21/01/19) Filiale Direzionale, ricerca per un'importante azienda cliente nel settore alimentare un/una:ADDETTO/A AL CONTROLLO QUALITA'La risorsa dovrà svolgere le seguenti attività:- Eseguire controlli durante il processo di linea di montaggio e dei (CCP)- Controllo del prodotto finito- Gestione della...
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Addetto al Controllo Qualità – Ferroviario
2 giorni fa
latina, lazio, Italia Direzione Lavoro Group Tempo pienoDirezione Lavoro Group S.p.A. cerca un Addetto al Controllo Qualità da inserire nel reparto produttivo presso la filiale di Pomezia/Latina Scalo. Si richiede esperienza nel controllo qualità, lettura del disegno tecnico e forte orientamento alla qualità.Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in team completano il profilo. Inquadramento CCNL Legno...
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CONTROLLO QUALITà
3 ore fa
Latina, Lazio, Italia Direzione Lavoro Tempo pienoDirezione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Pomezia, ricerca per azienda operante nel settore ferroviario, un/una Addetto/a al Controllo Qualità da inserire nel reparto produttivo.Mansioni principaliControllo qualità dei pezzi e dei componenti lavorati.Verifica della qualità della verniciatura e delle finiture.Controllo delle...