Quality On The Floor Specialist

Luogo di lavoro

Luogo di lavoro: Monza

ADECCO ITALIA ricerca, per importante azienda multinazionale che opera nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.

Il ruolo, che risponde al Team Leader del reparto \"Quality on the Floor\" e al Senior Manager delle \"Quality Operations\", prevede la revisione dei documenti di produzione (Batch Record) relativi ai lotti gestiti in regime GMP, in conformità con le procedure aziendali, gli standard qualitativi e le normative vigenti (leggi, requisiti GMP, regolamenti FDA, ecc.); include inoltre la supervisione delle attività produttive e la promozione proattiva di una cultura della qualità all'interno dei vari dipartimenti.

Responsabilità

• Effettua la revisione dei Batch Record (documentazione di lotto) relativi a lotti GMP (destinati a uso umano o veterinario, oppure finalizzati alla generazione di dati conformi alle GMP, come ad esempio lotti per Media Fill, lotti di ingegneria per attività di caratterizzazione, studi di stabilità o ai fini di registrazione), verificandone la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, e documentando tale conformità tramite l'apposita checklist.
• Svolge un'attività di supervisione periodica delle operazioni di produzione, promuovendo e favorendo proattivamente una \"Cultura della Qualità\" all'interno dei vari dipartimenti.
• Promuove la condivisione e la discussione di problematiche e delle relative azioni correttive con il reparto Produzione, attraverso brevi riunioni periodiche (huddle).
• Supporta il team Quality System & Compliance nello svolgimento di attività periodiche di controllo della conformità estetica e funzionale (Fit & Finish) e di supervisione.
• Collabora con il reparto Produzione e il team PPI a iniziative di miglioramento continuo, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi di lavoro, nell'ottimizzazione delle procedure e nello sviluppo di strumenti PPI.
• Fornisce formazione al personale coinvolto nelle attività di \"Quality on the Floor\", nonché ai dipendenti che operano nei reparti produttivi, in merito alle attività di loro competenza e in conformità con le procedure aziendali vigenti.
• Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP (Procedure Operative Standard) relative al proprio ambito di responsabilità, predisponendo la documentazione necessaria, secondo le esigenze e nel rispetto dei requisiti GMP vigenti.
• Collabora con la funzione Quality Operations e con gli specialisti della Qualità di reparto per garantire la corretta esecuzione delle indagini, supportando l'analisi delle \"root cause analysis\" e contribuendo all'individuazione delle azioni correttive e preventive più idonee, in linea con gli standard qualitativi aziendali e le normative applicabili.
• Se necessario, in collaborazione con la funzione responsabile dei Master Batch Record (MBR), provvede a fornire e autorizzare la distribuzione di copie certificate degli MBR.
• Opera nel rispetto degli standard qualitativi aziendali, applicando le procedure, attenendosi alle politiche e alle procedure

Esperienze lavorative

Quality Compliance Specialist - 12 mesi

Titolo di studio

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Lingue conosciute

Inglese: Comprensione Ottimo

Competenze

• Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo
• Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo

Disponibilità oraria

Totale disponibilità, Full Time, Disponibilità fine settimana e festiva, Disp. Turni con notte

CCNL

Chimica - Farmaceutica Industria

Livello contratto

D1 Livello D1

Qualifica

Impiegati

Benefits

• ticket restaurant da 8,00€

Osservazioni

Si offre un iniziale contratto in somministrazione di 12 mesi, al livello D1 del CCNL Chimico Farmaceutico, con Ral pari a 33.883,64€.

Categoria professionale

Impiegato.