Validation engineering
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è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences.
La risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami.
RESPONSABILITA':
- Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
- Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
- Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
- Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
- Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
- Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
- Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause.
REQUISITI:
- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
- Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
- Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
- Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
- Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
- Conoscenza della normativa ISO 13485.
- Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
- Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
- Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
COSA OFFRIAMO:
- RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
- Tipologia di inserimento commisurata all'esperienza.
- Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito della Validation Engineering.
- Premi produzione, Welfare, mensa interna.
#PRIOSOMM
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. xysqume Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.
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Laboratory Manager: Validation
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Brescia, Lombardy, Italia SmartRecruiters, Inc. Tempo pienoWabtec is seeking a Laboratory Manager to lead laboratory operations and validation activities for Bogie Brake products and applications.Consulti la panoramica del ruolo qui sotto. Se è sicuro/a di possedere le giuste competenze ed esperienze, si candidi oggi stesso.You will ensure testing is completed on time, within budget, and in compliance with quality...