Pharmacovigilance Specialist | Pharmaceutical

9 ore fa

Varese, Lombardia, Italia Hays Tempo pieno
Overview

In questa posizione verrai inserito nel team di farmacovigilanza per supportare la gestione e il miglioramento del sistema PV aziendale, assicurando conformità alle normative. Lavorerai a stretto contatto con il Pharmacovigilance Manager e stakeholder interni ed esterni in un contesto internazionale. Avrai responsabilità legate a segnalazioni di eventi avversi, documentazione PV e attività di reporting con focus su qualità e sicurezza dei pazienti. L’opportunità offre crescita professionale in un’azienda strutturata e dinamica, con una forte attenzione all’innovazione e alla qualità.

Responsabilità
  • raccolta e valutazione di segnalazioni di eventi avversi
  • monitoraggio dei processi di compliance PV
  • gestione della documentazione di farmacovigilanza
  • supporto alle attività di compliance regolatoria
  • attività di reporting PV
  • collaborazione con internal stakeholders, provider ed enti esterni coinvolti nei processi di sicurezza dei farmaci
Requisiti fondamentali
  • Almeno 3 anni di esperienza in Pharmacovigilance/Drug Safety
  • Conoscenza della normativa di farmacovigilanza e delle Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
  • Buona padronanza della lingua inglese
  • Precisione e orientamento alla qualità
  • Capacità di gestione delle priorità
  • Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione con stakeholder interni ed esterni
  • lavoro di squadra
  • collaborazione interfunzionale
  • orientamento alla qualità
  • Conoscenza delle normative di farmacovigilanza e GVP
  • gestione della documentazione e del reporting di farmacovigilanza
  • capacità di lavorare in contesti regolamentati e internazionali