Master Batch Record

3 settimane fa

Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Job Description

How will you make an impact?

The pharmaceutical manufacturing plant in Ferentino (80km from Rome) is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and lyophilized, with an increasing focus on biologics.

You will join the Master Batch Record team, where each colleague is responsible for the definition of the manufacturing instructions, based on client’s requests.

In this team you will consolidate your technical experience in a highly dynamic and goal-oriented environment, and you will have the opportunity to work with world-class client to ensure life saving drugs are available for patients across the globe.

What will you do?            

  • Creation and revision of Master Batch Records (for all the steps from solution preparation until packaging activities) in order to ensure cGMP compliance with EMA and US FDA requirements;
  • Personnel training, checking of correct applications of GMP and operating procedures;
  • Full cooperation in the different phases of the projects implementation and validation;
  • Implementation of CAPAs in the MBRs;
  • Involvement in the technical meeting with the clients for the introduction of the new process/products in our sterile departments and for the revision of MBR instructions directly with client through call or dedicated meeting in situ;
  • Management of the change control from the opening until the closing;
  • Active participation in internal audits, client audit/Regulatory inspections;
  • Management of the client’s requests about production processes;
  • Collaboration with the whole QO, Technology Transfer, Engineering&Equipment Validation, Supply chain, Production Dept
  • Management of changes in secondary packaging materials in collaboration with logistics and PCK development;
  • Involvement in training courses.

Knowledge, Skills, Abilities

  • Degree in Chemistry, Chemical, Pharmaceutical Technology or Industrial Engineering Engineering or equivalent.
  • GMP, Pharma background, manufacturing of sterile products knowledge is preferred
  • Outlook Package Knowledge
  • Good knowledge of the English language (both written and spoken)

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 100,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

  • Manufacturing Sterile Operator

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Provvede ad operare sulle macchine di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, li controlla,eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura Effettua le operazioni di pesatura dei principi attivi ed eccipienti...

  • Formulation Technician Ii

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sottoelencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - Provvedere ad operare sulle macchine di...

  • Visual Inspection Operator

    7 giorni fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Provvede ad operare sulle macchine di produzione eseguendo la Visual Inspection di prodotti liofilizzati e liquidi seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti - Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, li controlla, eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura -...

  • Manufacturing Sterile Operator Dps

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sottoelencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. - Operare e condurre gli impianti di produzione in accordo alle SOPs vigenti e Bach...

  • Sr Formulation Technician

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Effettuare studi di preformulazione/formulazione (es: solubilità,ecc). - Sviluppare nuovi prodotti per studi pre-clinici, clinici e per il mercato. - Partecipare alla produzione di lotti di stabilità e di sviluppo sia in laboratorio che nell’area di sviluppo. - Preparare e/o verificare la documentazione técnica per supportare il lavoro di sviluppo e di...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Il Scientist di sviluppo formulativo e analitico è il leader tecnico di progetti di formulazione e punto di riferimento per il cliente per le relative attività. È parte di un team multidisciplinare che punta al successo del Progetto e alla soddisfazione del cliente. Rientrano nelle responsabilità del Scientist: - pianificare le attività di formulazione...

  • Operaio/a Confezionamento Farmaceutico

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA SPA A tempo pieno

    Sei una persona meticolosa, attenta ai dettagli e interessata a lavorare nel settore farmaceutico? Siamo alla ricerca di Operatori/trici di Confezionamento Farmaceutico altamente motivati per unirsi al nostro team dedicato alla produzione di prodotti farmaceutici di alta qualità. **Responsabilità**: - Eseguire le attività di confezionamento dei prodotti...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Il Scientist di sviluppo formulativo e analitico è il leader tecnico di progetti di formulazione e punto di riferimento per il cliente per le relative attività. È parte di un team multidisciplinare che punta al successo del Progetto e alla soddisfazione del cliente. Rientrano nelle responsabilità del Scientist: pianificare le attività di...

  • Fd Ad Research Analyst

    1 settimana fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job description: The Formulation and Analytical Development Scientist is required to be a technical leader in formulation projects and a point of reference for Customers. He/She works with a multidisciplinary project team for the project's success and customer satisfaction. Plans routine tasks and sample analyses to support the formulation and process...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Formulation and Analytical Development Scientist is required to be technical leader in formulation projects and point of reference for Customers. The scientist works with a multidisciplinary project team for the success of the project and customer satisfaction. Main activities: - Plan routine tasks and sample analyses to support formulation and process...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Formulation and Analytical Development Scientist is required to be technical leader in formulation projects and point of reference for Customers. The scientist works with a multidisciplinary project team for the success of the project and customer satisfaction. Main activities: - Plan routine tasks and sample analyses to support formulation and process...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Formulation and Analytical Development Scientist is required to be technical leader in formulation projects and point of reference for Customers. The scientist works with a multidisciplinary project team for the success of the project and customer satisfaction. Main activities: - Plan routine tasks and sample analyses to support formulation and process...

  • Formulation and Analytical Development Scientist

    2 settimane fa

    Ferentino (FR), Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Il Scientist di sviluppo formulativo e analitico è il leader tecnico di progetti di formulazione e punto di riferimento per il cliente per le relative attività. È parte di un team multidisciplinare che punta al successo del Progetto e alla soddisfazione del cliente. Rientrano nelle responsabilità del Scientist: pianificare le attività di formulazione...