Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Padua - Page Personnel


  • Padua, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Il candidato inserito verrà formato per acquisire la capacità di produrre la documentazione utile per il mantenimento della compliance dell'azienda e supportare le attività amministrative-regolatorie producendo la documentazione richiesta.Laurea in materie scientifiche, preferibilmente in chimica, biologia, biotecnologie, CTFConoscenza fluente della...

  • Project Manager

    1 giorno fa


    Padua, Italia Page Personnel A tempo pieno

    The roleThis is a crucial role in driving innovation, quality, and efficiency in our development processes. The Project Manager is responsible for overseeing and managing all aspects of new product development and product change projects from the project initiation to the launch. This role requires a strong combination of project management expertise,...

Regulatory Affairs Specialist

4 mesi fa


Padua, Italia Page Personnel A tempo pieno

Responsabilità:

  • Gestire, coordinare e documentare i processi di regolamentazione, come ispezioni, audit interni, rinnovi di licenze e registrazioni.
  • Assistere nell'ottenimento e nel mantenimento dell'approvazione governativa per materiali quali farmaci, dispositivi medici e prodotti nutrizionali.
  • Raccogliere, compilare e preparare la documentazione necessaria per la registrazione e la presentazione alle agenzie regolatorie.
  • Collaborare con team di progetto su questioni come requisiti di esportazione, etichettatura, regolamentazione pre-mercato e conformità degli studi clinici.

Si richiede:

  • Almeno 1 anno di esperienza in ambito regulatory in aziende di dispositivi medici.
  • Conoscenza delle normative e dei requisiti regolatori.
  • Conoscenza ISO13485;
  • Conoscenza ISO9001;
  • Laurea in Ingegneria biomedica;
  • Abilità di comunicazione efficace e capacità di lavorare in un ambiente dinamico.

Contratto a tempo indeterminato, Smart working, ticket restaurant

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