Lavori attuali relativi a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Rome - Synergie Italia S.p.a.

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia Abbott A tempo pieno

    Job Summary: Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia Abbott A tempo pieno

    Job Summary: Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia Abbott Laboratories A tempo pieno

    Job Summary: Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 mesi fa

    Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda farmaceutica con sede a Roma.Unisciti a una realtà in crescita e leader nel settore di riferimento, che investe ogni anno il 15% del proprio fatturato in Ricerca & Sviluppo. Approfitta dell'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, dove puoi contribuire al...

  • Regulatory Affairs Manager, Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals, EU

    4 mesi fa

    Rome, Italia Elanco A tempo pieno

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...

  • Medical Affairs Expert

    1 settimana fa

    Rome, Italia Dompe A tempo pieno

    ROLE: Medical Affairs Expert - Primary & Specialty CareShort Role Description / Purpose: Support theMedical Affairs Department in the scientific knowledge of the assigned therapeutic area. Support in building relationships with key external stakeholders. Support the advancement and innovation of the products in the assigned therapeutic area. Collaborate and...

  • Contractor Regulatory Operations Associate

    2 settimane fa

    Rome, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, specialty Pharma, is looking for a resource on behalf of Pfizer srl to join the regulatory team as Contractor Regulatory Operations Associate, who will be in charge of for regulatory change management/renewal/query activities for products manufactured by External Supply Quality (ESQ) managed contractors. Primary...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    2 mesi fa

    Rome, Italia PAREXEL A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.Each of us, no matter what we do at...

  • Freelance / Consultant 0.5 FTE Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs (LCPPV/LCPRA)

    2 settimane fa

    Rome, Italia PrimeVigilance A tempo pieno

    Job DescriptionThis is an exciting opportuniy for a freelancer / consultant to join our team as Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs at 0.5 FTE.By working with us, you will have the opportunity to work in an international team and strength your expertise within the broad and diverse PV and Regulatory Affairs area.Main...

  • Mgr, Regulatory Intelligence

    4 mesi fa

    Rome, Italia Syneos Health A tempo pieno

    DescriptionJOB SUMMARYThe Regulatory Intelligence Department at Syneos Health impact decision-making at the highest levels. The team translate and refine Syneos Health regulatory intelligence from internal and external sources and combine knowledge from therapy areas and functions to deliver proactive advice outlining risks and new opportunities to the...

  • Packaging Development, Artwork and Serialization

    4 mesi fa

    Rome, Italia Dompè A tempo pieno

    For our company in L'Aquila we are looking for a Packaging Development, Artworks and Serialization Specialist. ensures continuous development and improvement of the processes. Furthermore, it ensures the timely execution of serialization activities in coordination with Production department and Third Parties. - Development of new packaging ensuring...

  • Associate Director/Director, GRA-EMEA

    2 mesi fa

    Rome, Italia Eli Lilly and Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Associate Director/Director, GRA-EMEA

    2 settimane fa

    Rome, Italia Eli Lilly and Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Medical Affairs Publications Manager

    3 mesi fa

    Rome, Italia EUSA Pharma A tempo pieno

    Job PurposeOversee the development and implementation across the two BUs of the publication plans for global and local clinical studies and non-clinical trial sources, including HEOR, Epidemiology, RWE, Payer, non-Interventional and database studies, ensuring compliance with regulatory guidelines and industry standards. Manage the effective preparation,...

  • Global Medical Affairs Lead

    4 settimane fa

    Rome, Italia Viatris A tempo pieno

    Viatris Specialty LLCAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Resource Specialist

    3 mesi fa

    Rome, Italia DLA Piper A tempo pieno

    The Resource Specialist for DLA Piper’s Italian Flex offering sits within the International Flex team and plays an integral part in the delivery and embedding of our flexible legal service.Working closely with team members, you will be accountable for delivering a ‘best in class’ recruitment experience for candidates, as well as internal and external...

  • Digital Plants

    4 mesi fa

    Rome, Italia Technip Energies A tempo pieno

    About Technip Energies At Technip Energies, we believe in a better tomorrow and we believe we can make tomorrow better. With approximately 15,000 talented women and men, we are a global and leading engineering and technology company, with a clear vision to accelerate the energy transition. Designing and delivering added value energy solutions is what we...

  • Neolaureato Chimica e tecnologia farmaceutiche

    4 mesi fa

    Rome, Italia Alma Laboris Business School A tempo pieno

    Alma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...

  • Pharmaceutical Marketing

    1 mese fa

    Rome, Italia Alma Laboris Business School A tempo pieno

    Alma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...

  • Financial Crime Specialist

    4 mesi fa

    Rome, Italia SIX Payment Services A tempo pieno

    Financial Crime Specialist Date posted 12/20/ Location Rome | Italy Company Worldline [Financial Crime Specialist][Rome]This is WorldlineWe are the innovators at the heart of the payments technology industry, shaping how the world pays and gets paid. The solutions our people build today power the growth of millions of businesses tomorrow. From your local...

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

4 mesi fa

Rome, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

Synergie Italia SPA, Agenzia per il Lavoro,

sta selezionando per una strutturata Multinazionale Americana operante nel settore Farmaceutico e Medical Device un/una

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (zona Roma Eur)


La risorsa assunta sarà inserita nell'Ufficio Affari Regolatori, riceverà un affiancamento per un corretto onboarding e si occuperà di svolgere le seguenti attività:


- Supportare la strategia normativa per la registrazione e il rimborso di nuovi prodotti, se applicabile, tenendo conto della strategia aziendale e dei requisiti normativi;

- Garantire la manutenzione dei prodotti in linea;

- Monitorare e implementare nuove normative per supportare il mantenimento e la crescita del business;

- Supportare la valutazione dell'impatto delle prossime normative sui prodotti da utilizzare attraverso le associazioni di categoria;

-Registrare il prodotto, approvarlo e includerlo nel Registro Nazionale, ed eventualmente gestire pratiche di rimborso, lancio e mantenimento (ad esempio di Alimenti a fini medici speciali, integratori alimentari);

- Negoziare con le Autorità di Regolamentazione durante il processo di revisione, per garantire la registrazione e l'approvazione del rimborso, se applicabile;

- Partecipare efficacemente ai team di progetto NPI e garantire il tempestivo completamento dei compiti e una chiara comunicazione dei rischi e delle opportunità normative;

- Garantire l'attuazione di nuove normative/orientamenti entro i termini legali;

- Approvare etichette, formule, schede tecniche, materiale pubblicitario e promozionale garantendo l'allineamento con le normative locali, codici di condotta, SOP;

- Fornire supporto tecnico e normativo alle parti interessate interne;

- Lavorare in modo indipendente in una sede separata dal Manager;

- Impegnarsi in documenti/posizioni messi insieme all'interno delle associazioni di categoria per le normative attuali e future e valutare/influenzare l'impatto per le attività da utilizzare per la sensibilizzazione locale;

- Valutare e comunicare l'impatto delle normative/standard regionali pertinenti nel mercato locale;

- Indicare in attività di reporting, i prodotti, i budget, la produttività, il livello di contatti (interni ed esterni) o altre misure di definizione di cui questo lavoro è responsabile;

- Garantire che tutte le scadenze siano rispettate


Il/la nostro candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

Titolo di Studi: Laurea triennale o specialistica in Scienze in una delle diverse branche di biologia, chimica, microbiologia, tecnologia medica, farmacia, farmacologia ed equipollenti.

- 2-3 anni di esperienza in un settore regolamentato in ambito pharma (preferibilmente prodotti nutrizionali o medici).

- In alternativa sarà valutato con interesse e preso in considerazione chi ha esperienza in garanzia di qualità, Ricerca e Sviluppo/supporto, Affari Scientifici, operazioni o aree correlate.

- Ottime capacità di inglese scritto e di comunicazione

- Capacità di gestione dei progetti altamente sviluppate

- Ottime capacità di problem solving

- Lavoro per obiettivi a livello Business


Cosa si Offre?

Si offre un iniziale contratto di 6 mesi tramite la nostra Agenzia in somministrazione finalizzato a una stabilizzazione.

Monte Orario: Full Time dal Lunedì al Venerdì nella fascia oraria 9-18

CCNL Chimico Farmaceutico L. A3 corrispondente ad una retribuzione mensile lorda di € 2981,22 - RAL 41.7

Inquadramento: QUADRO

14 mensilità

Buoni pasto Ticket Edenred 8€ al giorno

Luogo di Lavoro Roma

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004