Technical Regulatory Specialist

4 settimane fa

Brescia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.


  • Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I / IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici, in accordo al MDR 2017/745 e a tutte le regolamentazioni e norme di prodotto applicabili;
  • Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE;
  • Redigere relazioni tecniche, effettuare le registrazioni sul database del Ministero della Salute e in Eudamed;
  • Collaborare con team di progetto su questioni come requisiti di costruzione, etichettatura, regolamentazione pre-mercato e conformità alle norme di prodotto, eseguendo direttamente test pre-normativi;
  • Valutare i cambiamenti/modifiche di prodotto: documentare l'impatto regolatorio delle eventuali modifiche in accordo alle linee guida MDCG al regolamento dell’ente notificato e relativi cambiamenti nei paesi in cui il prodotto è autorizzato;
  • Valutare e gestire le modifiche su prodotti certificati verificandone l’impatto per l’iter di autorizzazione con l’ente notificato;
  • Supportare nella redazione e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report;
  • Fornire supporto nella realizzazione e gestione del Piano di Post Market Surveillance e del Post Market Clinical Follow Up;
  • Audit e ispezioni: supportare PRRC per le ispezioni esterne ed interne, delle agenzie regolatorie e delle autorità competenti;
  • Gestire le non conformità rilevate dalle agenzie regolatorie e autorità competenti portando soluzioni al PRRC;
  • Eseguire i test di laboratorio per i requisiti di sicurezza e prestazione collaborando con il team tecnico.

  • Diploma o Laurea in materie scientifiche / tecniche (ad es. Biologia, CTF, elettrotecnica- elettronica, Ingegneria);
  • Pregressa esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo per dispositivi medici attivi;
  • Ottima conoscenza Regolamento Europeo MDR 2017/745 e della Direttiva MDD 93/42/CEE;
  • Conoscenza delle normative di prodotto applicabili ai dispositivi medici e relativi test di laboratorio da eseguire in autonomia (EN60601-1; EN60601-1-11 ecc.);
  • Conoscenza ISO 13485 e ISO 9001;
  • Conoscenza elettrotecnica/elettronica;
  • Conoscenza requisiti regolatori FDA è considerato plus;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Completano il profilo l'attitudine al lavoro di squadra, la precisione e l'approccio orientato alle scadenze e alle soluzioni.

Inserimento a Tempo Indeterminato

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Brescia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist . Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Brescia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist . Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Brescia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist . Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...

  • Technical Service Specialist

    7 giorni fa

    Brescia, Lombardia, Italia Frozen Brothers A tempo pieno

    Frozen Brothers, a leading company in the ice crystals industry, is seeking an experienced Technical Service Specialist to join their expanding team.As a key member of our service team, you will be responsible for providing exceptional technical and customer service experience to our clients across Milano, Verona, Venezia, Bolonia, Torino, and Genova. This...

  • Technical Consultant

    4 settimane fa

    Brescia, Lombardia, Italia S3 A tempo pieno

    Job Description: We are seeking a skilled Technical Consultant to join our team in Castiglione delle Stiviere (MN). The successful candidate will be responsible for conducting technical and regulatory consultations in the field of workplace health and safety, as well as environmental protection. Key responsibilities include conducting site visits, drafting...

  • Technical Specialist

    5 mesi fa

    Brescia, Italia SACCHI GIUSEPPE SPA A tempo pieno

    Il Gruppo Sacchi, leader nella distribuzione di materiale elettrico del Nord Italia, da 65 anni è il punto di riferimento per le aziende che operano nei settori dell’installazione elettrica, della building automation, dell’automazione, dell’illuminazione e della sicurezza. Con oltre 90 punti vendita di 5 differenti insegne, Sacchi, Demo, Comel,...

  • Technical Specialist

    2 settimane fa

    Brescia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    TECHNICAL SPECIALIST - COORDINAMENTO MANUTENZIONE ELETTRICA RETI Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Brescia, Brescia Data pubblicazione: 04 novembre 2024 Sigla riferimento: ******** Funzione: manutentore Categoria: Manutenzione / Riparazione Inizio previsto: 31/12/2024 Luogo di lavoro: Brescia, Brescia Adecco Italia Spa ricerca per...

  • Information Technology Technical Support Specialist

    1 settimana fa

    Brescia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira is a joint venture between Volvo Group and Westport Fuel Systems Inc. A clean technology company, headquartered in Vancouver, Canada, driving innovation in clean fuel systems and components for long-haul and off-road applications. Our products and technologies deliver performance, fuel efficiency and environmental benefits to address the challenges...

  • Information Technology Technical Support Specialist

    1 settimana fa

    Brescia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira is a joint venture between Volvo Group and Westport Fuel Systems Inc. A clean technology company, headquartered in Vancouver, Canada, driving innovation in clean fuel systems and components for long-haul and off-road applications. Our products and technologies deliver performance, fuel efficiency and environmental benefits to address the challenges...

  • Technical Support Specialist IT

    2 settimane fa

    Brescia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira è una joint venture tra Volvo Group e Westport Fuel Systems Inc., un'azienda di tecnologie pulite con sede a Vancouver, in Canada, che promuove l'innovazione nei sistemi e nei componenti per carburanti puliti per applicazioni a lungo raggio e fuoristrada. I nostri prodotti e le nostre tecnologie offrono prestazioni, efficienza dei consumi e...

  • Technical Support Specialist It

    1 settimana fa

    Brescia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira è una joint venture tra Volvo Group e Westport Fuel Systems Inc., un'azienda di tecnologie pulite con sede a Vancouver, in Canada, che promuove l'innovazione nei sistemi e nei componenti per carburanti puliti per applicazioni a lungo raggio e fuoristrada. I nostri prodotti e le nostre tecnologie offrono prestazioni, efficienza dei consumi e vantaggi...

  • Technical Support Specialist IT

    2 giorni fa

    Brescia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira è una joint venture tra Volvo Group e Westport Fuel Systems Inc., un'azienda di tecnologie pulite con sede a Vancouver, in Canada, che promuove l'innovazione nei sistemi e nei componenti per carburanti puliti per applicazioni a lungo raggio e fuoristrada. I nostri prodotti e le nostre tecnologie offrono prestazioni, efficienza dei consumi e...

  • Technical Specialist

    2 mesi fa

    Brescia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per società del Gruppo A2A specializzata in servizi di distribuzione di energia elettrica e gas, un/una TECHNICAL SPECIALIST - COORDINAMENTO MANUTENZIONE ELETTRICA RETI La risorsa si occuperà della programmazione e gestione esecutiva dei lavori di manutenzione e realizzazione sulle reti, valutandone la conformità ai capitolati...

  • Technical Specialist

    1 settimana fa

    Brescia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per società del Gruppo A2A specializzata in servizi di distribuzione di energia elettrica e gas, un/una TECHNICAL SPECIALIST - COORDINAMENTO MANUTENZIONE ELETTRICA RETI La risorsa si occuperà della programmazione e gestione esecutiva dei lavori di manutenzione e realizzazione sulle reti, valutandone la conformità ai capitolati...

  • Technical Specialist

    2 mesi fa

    Brescia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per società del Gruppo A2A specializzata in servizi di distribuzione di energia elettrica e gas, un/una TECHNICAL SPECIALIST - COORDINAMENTO MANUTENZIONE ELETTRICA RETI La risorsa si occuperà della programmazione e gestione esecutiva dei lavori di manutenzione e realizzazione sulle reti, valutandone la conformità ai capitolati...

  • Technical Service Specialist

    2 giorni fa

    Brescia, Lombardia, Italia Frozen Brothers A tempo pieno

    Company OverviewFrozen Brothers is a leading company in the ice crystals industry, formerly known as Slush Puppie Ltd. We have been the leading slush company since the 1970s and work with strong brands like Coca-Cola and Fanta.SalaryThe estimated salary for this role is between €1,700 and €1,900 per month, reviewed after 3 months. This is a full-time...

  • TECHNICAL SPECIALIST

    3 settimane fa

    Brescia, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per societa del Gruppo A2A specializzata in servizi di distribuzione di energia elettrica e gas, un/una TECHNICAL SPECIALIST - COORDINAMENTO MANUTENZIONE ELETTRICA RETI La risorsa si occupera della programmazione e gestione esecutiva dei lavori di manutenzione e realizzazione sulle reti, valutandone la conformita ai capitolati di...

  • Specialista CNC

    3 settimane fa

    Brescia, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerciamo un Specialista CNC per azienda bresciana che si occupa della progettazione di attrezzature.Descrizione del ruolo:Programmazione bordo macchinaAttrezzaggio bordo macchinaUtilizzo fresaleatrice 3 e 4 assiAttivita' di offerta e approvvigionamento di diagnostica e di intervento on-siteStima delle attivita', tempo, ed effort in termini di risorse per...

  • After Sales Specialist

    3 settimane fa

    Brescia, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerca per la posizione di After Sales SpecialistRandstad Technical Talent Selection è alla ricerca di un After Sales Specialist da inserire in una importante realtà del settore metalmeccanico sita in provincia di Brescia.La risorsa selezionata si occuperà delle seguenti mansioni:• Organizzazione dell'installazione e del collaudo degli impianti...

  • Specialista Tecnico Industriale

    2 settimane fa

    Brescia, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Technical Talent Selection è una divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati in ambito meccanico, ingegneristico e produttivo.Per azienda bresciana, operante nel settore valvole, stiamo cercando un Specialista Tecnico Industriale per supportare la nostra squadra.Le tue responsabilità:Gestione della commessa e...