Quality Assurance Deviation

6 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Controllo lotti per rilascio

Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l’analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto. Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Revisione record di indagine

Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di criticalità iniziale e valutare l’eventuale necessità di escalation al management. Revisionare il piano di investigazione, supportare l’investigator nell’identificazione di root cause e azioni correttive e preventive. Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell’indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance). Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza e degli obbiettivi RFT e OTD. Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse.

Gestione Cliente e Ispezioni

Partecipare a riunioni periodiche con cliente e fornire supporto via email rispondendo ai quesiti di qualità per la propria area di competenza Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura dei record in Trackwise. Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito Partecipare attivamente nella preparazione di Audit Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit

Compliance

Assicurare l’esecuzione dei training assegnati al proprio profilo Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti. Revisionare i MBR dei prodotti legati a progetti PDS (lotti clinici e commerciali) Revisionare i change control legati a progetti PDS Revisionare protocolli e report relativi ai lotti clinici Redigere PSF relativi ai lotti clinici in accordo alle SOP vigenti e garantirne il continuo aggiornamento Emettere Risk Assessment legati a progetti PDS per la propria area di competenza Revisionare FMEA legate a progetti PDS

REQUISITI E QUALIFICHE:

ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

Conoscenze tecniche e informatiche:

Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici (clinici e commerciali) Norme GMP/FDA

Lingue:

Inglese/Italiano

Tratti di personalità:

Capacità di lavorare in team Capacità organizzative Ottime doti relazionali Problem solving

DESIDERABILI

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of products and services in a pharmaceutical company.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance with procedures and...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance Operations SpecialistThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team. As a Quality Assurance Operations Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services, and for implementing and maintaining quality management systems.Key...

  • Quality Assurance Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A. cerca un/a Quality Assurance Operations Specialist per un'importante realtà multinazionale nel settore chimico farmaceutico.Responsabilità:La risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Revisione dei lotti GMP rilevanti e verifica della conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Effettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificare la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative...

  • Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    1 giorno fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e BrianzaData pubblicazione: 13 novembre 2024Sigla riferimento: 1354-225Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaADECCO ITALIA SPA ricerca per...

  • Quality Assurance Deviation Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIl Funzionario di Assicurazione della Qualità del Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza lavora a stretto contatto con l'unità produttiva per garantire la conformità dei prodotti farmaceutici con le norme GMP.Le principali responsabilità del Funzionario di Assicurazione della Qualità...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Offriamo opportunità di carriera in Quality AssuranceNonStop Pharma è alla ricerca di due profili in ambito Quality Assurance per conto di un'azienda farmaceutica cliente su Monza. Se sei una persona dinamica con una forte attenzione ai dettagli e desideri crescere professionalmente in un contesto innovativo, questa è l'opportunità che fa per...

  • Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...

  • Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Antal International Network A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico...