Product Compliance
5 mesi fa
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp , un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali . Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi . Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercando
ScopoAssicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.
Responsabilità principali- Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;
- Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
- Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
- In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;
- Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;
- Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
- Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
- Annual product review.
- Esperienza pregressa di almeno 3-4 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità;
- Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.
LingueBuona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).
Competenze Tecniche- Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.
- Orientamento alla qualità
- Orientamento al risultato
- Adattabilità e flessibilità
- Problem solving
Richiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina/pomeriggio).
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
-
Product Compliance Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pienoJob Title: Product Compliance SpecialistChiesi Farmaceutici S.P.A. is seeking a highly skilled Product Compliance Specialist to join our team in Parma, Italy.Job Summary:We are looking for a detail-oriented and organized individual to ensure the compliance of our products with internal procedures, company policies, and regulatory...
-
Product Compliance Specialist
4 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pienoScopoAssicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.Responsabilità principaliApprovazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;Revisione ed approvazione della documentazione batch record;Gestione delle...
-
Product Compliance Specialist
2 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoScopo Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.Responsabilità principali:Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;Revisione ed approvazione della documentazione batch record;Gestione delle...
-
Product Compliance Specialist
1 mese fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pienoScopoAssicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.Responsabilità principaliApprovazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;Revisione ed approvazione della documentazione batch record;Gestione delle...
-
Product Compliance Specialist
3 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pienoScopoAssicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.Responsabilità principaliApprovazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;Revisione ed approvazione della documentazione batch record;Gestione delle...
-
Responsabile Compliance Farmaceutica
6 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pienoDescrizione del LavoroIl nostro team di Chiesi Group è alla ricerca di un Responsabile Compliance Farmaceutica che si unisca alla nostra squadra di professionisti impegnati a garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti farmaceutici.Il Responsabile Compliance Farmaceutica sarà responsabile di assicurare la conformità dei nostri prodotti con le...
-
Product Compliance
2 mesi fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoData: 10 set 2024 Dipartimento: Parma Quality Operations Team: Industrial Operations & HSE Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30...
-
Product Compliance
2 mesi fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoData: 10 set 2024 Dipartimento: Parma Quality Operations Team: Industrial Operations HSE Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con...
-
Product Compliance
3 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoData: 10 set 2024Dipartimento: Parma Quality OperationsTeam: Industrial Operations & HSETipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più...
-
Product Compliance
3 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pienoData: 10 set 2024 Dipartimento: Parma Quality Operations Team: Industrial Operations & HSE Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30...
-
Product Compliance
1 mese fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pienoTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti. Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo...
-
Product Compliance
4 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pienoTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti.Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo...
-
Product Compliance
4 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pienoTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti. Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo...
-
Product Compliance Specialist
3 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pienoScopo del ruoloIl nostro obiettivo è assicurare la conformità dei prodotti a normative e regolamenti vigenti, garantendo la qualità e la sicurezza dei nostri farmaci.Responsabilità principaliAvere la responsabilità dell'approvazione dei lotti bulk e semilavoratiRevisione e approvazione della documentazione batch recordGestione delle non conformità e...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia Spa A tempo pienoJob MissionEnsure compliance with national and international regulations, through a complete and constant update and the implementation of the necessary compliance, in line with our sustainability principles.Key ResponsibilitiesApproval of cosmetic product labels in accordance with the current regulationsCheck raw materials and formulas in accordance with...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia Spa A tempo pienoJob MissionEnsure compliance with national and international regulations, through a complete and constant update and the implementation of the necessary compliance, in line with our sustainability principles.Duties and Key ResponsibilitiesApproval of cosmetic product labels in accordance with the current regulationsCheck raw materials and formulas in...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia Spa A tempo pienoJob MissionEnsure compliance with national and international regulations, through a complete and constant update and the implementation of the necessary compliance, in line with our sustainability principles.Duties and Key ResponsibilitiesApproval of cosmetic product labels in accordance with the current regulationsCheck raw materials and formulas in...
-
Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia Spa A tempo pienoJob Mission: Ensure compliance with national and international regulations, through a complete and constant update and the implementation of the necessary compliance, in line with our sustainability principles.Duties and Key Responsibilities:Approval of cosmetic product labels in accordance with the current regulationsCheck raw materials and formulas in...
-
Regulations Specialist
1 settimana fa
Parma, Italia Sidel A tempo pienoSidel is looking for a Regulation Specialist for Palletizer & Depalletizer Beverage. As such she/he will be responsible for leading and coordinating the implementation of European and international regulations related to the safety of Sidel machines in one or more specific areas of product conformity. **Your Mission**: She/he will work with Platform Owner,...
-
Regulations Specialist
7 giorni fa
Parma, Italia Sidel A tempo pienoSidel is looking for a Regulation Specialist for Palletizer & Depalletizer Beverage.As such she/he will be responsible for leading and coordinating the implementation of European and international regulations related to the safety of Sidel machines in one or more specific areas of product conformity.Your Mission She/he will work with Platform Owner,...
