Project Engineer

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della  consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP  per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Project Engineer - IT Compliance – Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati , lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci, e sarai coinvolto/a nell’ implementazione dei sistemi ERP .

Seguirai lo studio e l’analisi dei software , la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) Gestione di progetti Riunioni di progetto Risk Management

Business Industry

Life sciences

Profile

Profilo

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV, preferibilmente di sistemi ERP ?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Esperienza di 3 anni in CSV Conoscenza sistemi ERP e implementazione dei relativi flussi Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11 Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell’informatica di base Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Disponibilità a trasferte internazionali per un 40%

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Lucca

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences?

Position location

Job location

Europe, Italy, Toscana, Lucca

Location

Lucca

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Level of experience

3 to 5 years

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