N.1 Borsa di Studio per Study Coordinator da inserire nell'ambito del progetto IMPACT
Descrizione azienda
La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, World’s Best Hospital per il quarto anno consecutivo secondo la classifica Newsweek e unico italiano nella top 40 a livello mondiale.
La sua Mission è quella di affermarsi nelle seguenti aree di maggior rilievo:
Innovazione, Cura, Ricerca e Solidarietà
CHI CERCHIAMO?
La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS è alla ricerca di persone con spirito d'iniziativa e capacità innovative, approccio alla multidisciplinarietà e al lavoro di gruppo, con voglia di intraprendere un percorso insieme nell’eccellenza professionale sanitaria in un contesto sfidante ed internazionale.
La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS si impegna ad attrarre ed assumere persone con diversi background e abilità, perseguendo la parità di genere in fase di selezione attraverso l’individuazione di una rosa di candidati/candidate tendenzialmente paritetica uomo-donna, valorizzando la meritocrazia, considerando esperienze, capacità e competenze criteri guida nella scelta dei/delle migliori candidati/candidate.
Nel mese di dicembre 2025 la Fondazione ha conseguito la Certificazione per la Parità di Genere, riconoscimento che attesta il concreto impegno della struttura nel promuovere un ambiente di lavoro equo, inclusivo e orientato alla valorizzazione di tutte le professionalità
Posizione
La Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS indice una selezione per titoli per il conferimento di una Borsa di Studio destinata al progetto “IMPACT - IMproving the outcome of Peritoneal and Pleural metastases using Aerosolized ChemoTherapy - HORIZON-MISS-2025-02”
La risorsa si occuperà di:
·coordinamento delle attività dello studio clinico presso il centro di sperimentazione;
·gestione dei rapporti operativi con Principal Investigator (PI) e team di studio;
·supporto al Principal Investigator nella conduzione dello studio e nella supervisione delle attività previste dal protocollo; organizzazione delle visite dei pazienti e gestione del calendario delle attività di studio;
·supporto al processo di consenso informato e verifica della corretta documentazione della partecipazione del paziente;
·compilazione, aggiornamento e controllo delle Case Report Form (CRF/eCRF) e gestione della documentazione dello studio;
·raccolta, verifica e gestione dei dati clinici e della documentazione sorgente (source data);
·monitoraggio delle scadenze dello studio e supporto nella gestione delle visite di monitoraggio, audit e ispezioni;
·gestione dell’Investigator Site File (ISF) e mantenimento della documentazione regolatoria dello studio;
·segnalazione e gestione della documentazione relativa a eventi avversi (AE), eventi avversi seri (SAE) e deviazioni di protocollo;
·collaborazione con il team clinico per garantire qualità, accuratezza e tracciabilità dei dati raccolti;
·supporto alle attività amministrative e regolatorie correlate allo studio (sottomissioni, emendamenti, rinnovi documentali).
L’ammontare del Fondo destinato alla borsa di studio sarà pari ad Euro lordi complessivi 18.000 Euro per l’intera durata della borsa di studio. La borsa di Studio avrà una durata di 12 mesi e l’impegno di massima necessario allo svolgimento del progetto sarà di 30 ore settimanali.
Requisiti
La risorsa dovrà essere in possesso del seguente titolo di studio:
Laurea triennale in Biochimica
Costituiscono altri requisiti necessari:
·Conoscenze e competenze nell’ambito della gestione dei dati clinici (Clinical Data Management), validazione e controllo qualità dei dati, gestione e risoluzione delle query, verifica della completezza e accuratezza dei dati secondo protocollo, gestione di database clinici e reportistica.
·Conoscenza delle attività correlate ai Clinical Trials, gestione della documentazione clinica e collaborazione con team clinici e monitor.
·Conoscenza delle Good Clinical Practice (ICH-GCP E6(R3);
·È richiesta esperienza in ambito internazionale nel settore della ricerca