Lean QC Laboratory Project Manager

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group, la nostra divisione di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Lean QC Laboratory Project Manager - Freelancer all'interno della nostra sede di Milano.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Laboratory Excellence è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Lean QC Laboratory Project Manager - Freelancer per iniziare un progetto presso uno dei nostri importanti clienti. La figura guiderà il programma di efficientamento del laboratorio di Controllo Qualità, assumendo un ruolo operativo e strategico nella pianificazione, implementazione e monitoraggio delle iniziative di miglioramento continuo.

Responsabilità:

• Guidare operativamente il programma di efficientamento del laboratorio Quality Control, assicurandone la pianificazione, l'esecuzione e il monitoraggio.
• Coordinare team cross-funzionali composti da Quality Control, Quality Assurance, Produzione e funzioni IT/Digital, favorendo un'efficace collaborazione tra gli stakeholder coinvolti.
• Applicare metodologie Lean e Six Sigma all'interno del laboratorio QC, utilizzando strumenti quali Value Stream Mapping, Kaizen e Visual Management per identificare e implementare opportunità di miglioramento.
• Definire e gestire le priorità delle iniziative secondo un approccio risk-based, garantendo la conformità ai requisiti GMP, ai principi di Data Integrity (ALCOA+) e agli standard qualitativi del settore farmaceutico.
• Supportare i progetti di trasformazione digitale del laboratorio, inclusa la gestione delle attività correlate di Change Control.
• Promuovere iniziative volte al miglioramento delle performance operative del laboratorio, con particolare attenzione a lead time analitici, Right First Time (RFT), gestione di OOS/OOT, CAPA, backlog campioni, utilizzo della strumentazione e throughput complessivo.
• Assicurare la sostenibilità dei miglioramenti implementati attraverso adeguati processi di governance, monitoraggio e trasferimento delle competenze ai team interni.

Requisiti:

• Laurea in materie scientifiche o affini.
• Minimo 5 anni di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
• Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di progetti di miglioramento continuo in contesti farmaceutici regolati.
• Solida esperienza nell'applicazione di metodologie Lean e Six Sigma per l'ottimizzazione di processi e performance operative.
• Ottima conoscenza delle normative GMP, dei principi di Data Integrity (ALCOA+) e dei principali requisiti del settore farmaceutico.
• Esperienza in ambito Quality Control, con focus sul miglioramento di indicatori quali lead time, RFT, gestione delle deviazioni, CAPA e throughput di laboratorio.
• Capacità di coordinare team multidisciplinari e di interfacciarsi efficacemente con funzioni Quality, Produzione e Digital.
• Conoscenza dei princi