Quality Assurance Specialist

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A seguito di spostamento interno e conseguente apertura di una vacancy ne Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:

**QUALITY ASSURANCE SPECIALIST**

**Descrizione e Caratteristiche della Posizione:**

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza gli standard previsti

**Ruolo e Responsabilità:**

- Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA)
- Supportare le attività del Team nella preparazione e nel monitoraggio dei documenti in occasione di audit interni ed esterni
- Svolgere la propria mansione con autonomia e senso di responsabilità, collaborare con i colleghi del Team QA, instaurare relazioni professionali proficue con i colleghi di altre aree

**Riporto gerarchico**
: QA Manager

**Relazioni di funzione**
:

*Interne*
: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT

*Esterne*
: Referenti tecnici di clienti e fornitori

**Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:**

- Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
- Esperienza di 7+ anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi
- Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore
- Ottime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione
- Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura

**Soft skills**

- Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna
- Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli
- Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo

**Sede di lavoro**
: zona a nord di Treviglio (BG)

**Orario di lavoro**
: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì

**Tipologia contrattuale**
: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.

**Pacchetto retributivo a budget**
: RAL da definire in base all’ esperienza e alle competenze che emergeranno durante l’iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificate

**Benefit**
: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento

*Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy https://etjca.it/ informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it . Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)*