Validation Specialist

1 mese fa


Varese VA, Italia Antal International Network A tempo pieno

La Società

Azienda di macchinari per settore farmaceutico

Validation Specialist

Il Ruolo

  • redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
  • compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;
  • supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
  • supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
  • preparare il pacchetto documentale di commessa;
  • tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;
  • supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;
  • archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del Progetto.

Requisiti

  • provenienza dal mondo Pharma;
  • conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
  • conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;
  • conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
  • conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word;
  • ottima conoscenza della lingua inglese (B2);
  • disponibilità ad effettuare trasferte all'estero;
  • team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali;
  • orientamento al cliente;
  • orientamento al risultato.

Luogo di lavoro : Varese

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a:

Ref: Validation Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

#J-18808-Ljbffr
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    3 settimane fa


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    La SocietàAzienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation SpecialistIl Ruoloredigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...

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    Varese, Italia E-Work Spa A tempo pieno

    Settore: Industria farmaceuticaLuogo di lavoro: VARESEE-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test)SAT (Site Acceptance...

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    Settore: Industria farmaceutica Luogo di lavoro: VARESE E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site...

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    Varese, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

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