Validation Specialist

9 ore fa


Varese, Italia E-Work A tempo pieno

E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico: FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ (Installation Qualification): Qualifica dell'installazione dell'equipment OQ (Operation Qualification): Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati Compila i relativi protocolli di validazione in prima persona per macchine Pharma particolarmente critiche per complessità di validazione.
Supporta il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List , interfacciandosi con gli enti interni per una chiusura rapida ed efficace dei punti, e discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l'approvazione finale delle convalide.
Supporta il PEM ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione e applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
Prepara il pacchetto documentale di commessa, includendo documenti di qualità come Quality Control Plan , FMEA , 8D , etc.
Mantiene aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto.
Supporta il Quality and Validation Project Leader nella gestione qualitativa delle commesse, con particolare riferimento a: Rispetto dei processi aziendali Verifica delle specifiche tecniche e della documentazione di prodotto Redazione e rilascio dei protocolli di convalida e dei relativi testing plan Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno coinvolto nelle commesse assegnate Raccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente Gestione delle deviazioni riscontrate durante le prove di collaudo (Punch list) Competenze richieste: Conoscenza del funzionamento delle macchine e impianti IWT (macchine di lavaggio e impianti/prodotti Pharma) Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica Esperienza nell'esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ) Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati Conoscenza avanzata del pacchetto Ms Outlook , Excel , Word e gestionali aziendali Conoscenza delle normative GMP , GAMP5 , Quality Risk Management Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) - Livello B2 minimo Si offre: Inserimento diretto in azienda Contratto a tempo indeterminato CCNL Metalmeccanica Piccola Industria Orario full time RAL commisurata all'esperienza Sede di lavoro: Casale Litta (VA) #workingtogether   L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs.
198/2006.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: www.e-workspa.it Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato


  • Validation Specialist

    1 giorno fa


    Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La Società Azienda di macchinari per settore farmaceutico Validation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche; supportare il Quality and...

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    3 giorni fa


    Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La Società Azienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...

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    3 giorni fa


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    La SocietàAzienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation SpecialistIl Ruoloredigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...

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    1 giorno fa


    Varese (VA), Italia Antal International Network A tempo pieno

    La Società Azienda di macchinari per settore farmaceutico Validation Specialist Il Ruolo redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche; supportare il...

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    1 giorno fa


    Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La SocietàAzienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation SpecialistIl Ruoloredigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche; supportare il Quality and...


  • Varese, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La SocietàAzienda di macchinari per settore farmaceuticoValidation SpecialistIl Ruoloredigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;supportare il Quality and...


  • Varese, Italia E-Work A tempo pieno

    E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation SpecialistResponsabilità:Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test)SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-siteIQ...


  • Varese, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Per azienda operante nel settore dell'ingegneria industriale per il mondo farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di:  VALIDATION SPECIALIST SCOPO DELLA POSIZIONE Il ruolo, inserito in ambito CPS, ha lo scopo di:  Essere lo specialista per la preparazione e l'esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti...


  • varese, Italia E-work A tempo pieno

    E-work Sede di Novara seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist Responsabilità: Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti, nello specifico:FAT (Factory Acceptance Test) SAT (Site Acceptance Test): Qualifica di accettazione on-site IQ ...


  • Varese, Italia Grünenthal A tempo pieno

    **Country**:Italy**City**:Origgio (Varese)**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44185**Application & GEP Specialist** - We are looking for an **Application & GEP Specialist** for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international...


  • Varese, Lombardia, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Job Description:Grünenthal is seeking a highly skilled Application and GEP Specialist to join our team in Origgio, Italy. As a key member of our global operations and production team, you will be responsible for driving innovation and excellence in our manufacturing processes.Main Responsibilities:Dynamic interaction with internal and external customers to...


  • Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations & Production Job ID: 44185 Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan). If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our...


  • Varese, Lombardia, Italia E-work A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro:L'E-work Sede di Novara sta cercando un/a Specialist in Validazione per una società cliente nel settore farmaceutico.Responsabilità Principali:Redigere e eseguire test di validazione FAT e SAT, nonché IQ e OQ, secondo le esigenze e i requisiti contrattuali dei clienti;Compilare protocolli di validazione per macchine farmaceutiche...


  • Varese, Italia Grünenthal A tempo pieno

    **Country**:Italy**City**:Origgio (Varese)**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44182**QA Systems Specialist** - We are looking for a **QA Systems Specialist** for the production plant in **Origgio** (VA, 30 km from Milan). - If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and...


  • Varese, Lombardia, Italia Gr?nenthal GmbH A tempo pieno

    Grünenthal GmbH is seeking a highly skilled Pharmaceutical Development Specialist to join our team in Italy.The successful candidate will be responsible for executing Pharmaceutical Development trials within the Pharma Technology department, supporting the Manufacturing department in the execution of demo and validation batches, and contributing to the...


  • Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Department: Global Operations & ProductionJob ID: 44185Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our business,...


  • Varese, Lombardia, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled QA Systems Specialist to contribute to the compliance, robustness, continuity, and operational excellence of our GMP Quality System at the local Manufacturing Site.The ideal candidate will have a degree in natural sciences, fluency in Italian and English, and excellent knowledge of pharmaceutical manufacturing processes and...


  • Varese (VA), Italia Gr?nenthal GmbH A tempo pieno

    Department: Global Operations & Production Job ID: 44185 Application & GEP Specialist We are looking for an Application & GEP Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan). If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are willing to support the growth of our...


  • Varese, Italia Gr?Nenthal Gmbh A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: QA Systems Specialist Department:  Global Operations & Production Job ID:  44182 QA Systems Specialist We are looking for a QA Systems Specialist for the production plant in Origgio (VA, 30 km from Milan).If you are a dynamic person with a problem-solving mindset,...


  • Varese, Lombardia, Italia Txt E-Solutions Spa A tempo pieno

    Job OverviewTXT e-Tech, a leading company within the TXT Group, is seeking an experienced Senior Model Based Design Specialist to join its team.The selected candidate will be responsible for providing technical and training support in the design and validation of Model-Based systems for embedded applications.Main ResponsibilitiesOptimize models for use on...