Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
3 settimane fa
Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: Autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AIC Supportare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) dei prodotti in concessione alla società nella gestione delle AIC a livello nazionale, garantendo il corretto mantenimento Coordinare il Regulatory Strategy Plan per nuovi prodotti o modifiche di quelli esistenti Supportare il MAH dei prodotti in concessione alla società nel processo di approvazione del materiale promozionale, assicurando la conformità alle procedure regolatorie previste da AIFA Gestire tutte le comunicazioni con le autorità regolatorie Ricoprire il ruolo di Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) Implementare e mantenere il Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Supervisionare la redazione e garantire la trasmissione die reports, PSUR, DSUR, RMP Rappresentare la funzione di farmacovigilanza locale per conto del MAH dei prodotti in concessione e distribuiti sul territorio nazionale. Formare il personale aziendale sulle procedure di farmacovigilanza e promuovere una cultura di "safety first". Gestire audit interni e ispezioni AIFA in materia di farmacovigilanza Supportare il Responsabile Assicurazione Qualità (RAQ) nella gestione e nell'ottimizzazione dei flussi procedurali di Assicurazione Qualità (AQ), contribuendo allo svolgimento delle attività tipiche del sistema qualità aziendale Project Management di progetti aziendali Competenze Sono richieste Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche La partecipazione a corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance rappresentano un plus Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B2/C1, con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico Esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi e/o Quality Assurance nel settore farmaceutico Completano il profilo Curiosità scientifica Autonomia decisionale e pragmatismo Capacità di lavorare in team Etica professionale J-18808-Ljbffr
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
4 settimane fa
Provincia di Bari, Italia LHH A tempo pienoResponsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC),...
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
4 settimane fa
Bari, Italia LHH A tempo pienoResponsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC),...
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
3 settimane fa
Bari, Italia Altro A tempo pienoResponsabile Affari Regolatori e FarmacovigilanzaPer aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.ResponsabilitàPreparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC),...
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
2 settimane fa
Bari, Italia LHH A tempo pienoPer aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza. Responsabilità Preparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per: Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AIC...
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
2 settimane fa
Bari, Puglia, Italia LHH A tempo pieno 50.000 € - 70.000 € all'anoPer aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.ResponsabilitàPreparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per:Autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC)Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AICSupportare...
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Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza
2 settimane fa
Bari, Italia Altro A tempo pienoPer aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.ResponsabilitàPreparare, aggiornare e inviare alle autorità competenti la documentazione per:Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC)Variazioni, rinnovi, estensioni o sospensioni di AICSupportare...
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Responsabile Regulatory e Farmacovigilanza
3 settimane fa
Provincia di Bari, Italia LHH A tempo pienoUn'agenzia di ricerca nel settore farmaceutico sta cercando un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza con almeno 5 anni di esperienza nel settore. Il candidato dovrà gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, coordinare progetti di regolazione e garantire la conformità alle procedure di AIFA. È richiesta una laurea in discipline...
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Responsabile Regulatory e Farmacovigilanza – QPPV
2 settimane fa
Bari, Italia LHH A tempo pienoUn'agenzia di ricerca nel settore farmaceutico sta cercando un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza con almeno 5 anni di esperienza nel settore. Il candidato dovrà gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, coordinare progetti di regolazione e garantire la conformità alle procedure di AIFA. È richiesta una laurea in discipline...
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Specialista Affari Regolatori
7 giorni fa
Provincia di Milano, Italia Whatjobs A tempo pienoADHR Group, agenzia per il lavoro – Divisione Healthcare, ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica con sede nella zona di Milano, un / una Specialista Affari Regolatori. Il / la candidato / a, riportando direttamente al Responsabile Affari Regolatori, sarà una figura chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti farmaceutici dell'azienda,...
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TECNICO LABORATORIO
2 settimane fa
Provincia di Napoli, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoPer realtà aziendale solida e strutturata operante nel settore chimico con sede nella zona di Pescantina (VR), stiamo ricercando la figura di un TECNICO DI LABORATORIO – AFFARI REGOLATORI da inserire all'interno del laboratorio tecnico per supportare le attività di conformità normativa e gestione documentale. Responsabilità principali: Produzione di...
