Product Compliance
2 settimane fa
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.
000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche :
Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp , un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali .
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi .
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono : le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile).
Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercando
Scopo
Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.
Responsabilità principali
- Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;
- Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
- Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
- In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;
- Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;
- Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
- Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
- Annual product review.
Esperienza richiesta
- Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità;
- Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
Titolo di studio
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.
Lingue
Buona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).
Competenze Tecniche
- Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol.
- 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA / EMEA / ICH) concernenti la produzione / controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001 : 2008;
- Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.
Soft Skills
- Orientamento alla qualità
- Orientamento al risultato
- Adattabilità e flessibilità
- Problem solving
Note
Richiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina / pomeriggio).
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
#J-18808-Ljbffr-
Product Compliance
4 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoChi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6. 000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della...
-
Product Assurance Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoAre you ready to take your career to new heights? At D-Orbit, we're pioneering the future of space logistics and transportation. Established in 2011, our company is leading the way in helping businesses profitably and sustainably unlock the full potential of the final frontier. As a member of our team, you'll have the opportunity to work alongside a...
-
Product Classification Engineer
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoAt ABB, we are dedicated to addressing global challenges. Our core values: care, courage, curiosity, and collaboration - combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to empower everyone to create sustainable solutions. Write the next chapter of your ABB story. This position reports to Your role and...
-
Ivdr Product Assessor
5 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno7 giorni fa Job Description As an IVDR Product Assessor, you will use your skills as an expert in clinical diagnostic technologies to ensure that patients across Europe have access to safe and effective diagnostic tests. Join our rapidly growing team of regulatory professionals in helping the European healthcare ecosystem navigate the challenging...
-
Ivdr Product Assessor
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoWe are SGS – the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity . Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories , working together to enable a better, safer and more interconnected world. Our Innovation Factory promotes and...
-
Product Manager
5 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno7 giorni fa We are Theramex, a global specialty pharmaceutical company solely committed to supporting the health needs of women through every stage of life. Wework closely with our partners, healthcare professionals, and patients to help women find the solution that may be right for them at the time they most need it . We are seeking a Product Manager to...
-
Product Lifecycle Specialist
4 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoSii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro B. Braun Avitum Italy S.p.A., azienda leader nel settore biomedicale con sede a Mirandola (MO), è alla ricerca di un Product Lifecycle Specialist. Doveri e responsabilità Coordinare le attività di change control. Schedulare e gestire le analisi di impatto. Monitorare le attività...
-
Product Engineer, Foil On Board
1 giorno fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoJob Description At IKEA, we see things a little differently. We onboard our suppliers as partners with whom we create long-term relationships. We want them to grow with us, become more efficient and achieve lower prices. You can have the confidence and freedom to do things your own way, including organizing your time. Your well-being is our priority. A...
-
Quality Assurance Engineer
4 settimane fa
Emilia Romagna, Italia Ask Industries S.P.A A tempo pienoJob DescriptionAt Ask Industries S.P.A, we are seeking a highly skilled Validation Engineer to join our team.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality and reliability of our products by validating their performance under various environmental conditions.Key Responsibilities:Collect and analyze data from product testing to ensure...
-
Quality Vendor Management Specialist
3 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno7 giorni fa Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Discover Impactful Work : As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza. In this role, you will play a...
-
Automotive Safety Specialist
1 mese fa
Emilia Romagna, Italia Kineton A tempo pienoJob Summary:Kineton is seeking a highly skilled Automotive Safety Specialist to oversee the management of Functional Safety activities, ensuring compliance with the ISO26262 standard.This involves carrying out the development and implementation of Functional Safety processes, policies, and procedures throughout the product lifecycle.The ideal candidate will...
-
Technical Support Representative
4 settimane fa
Emilia Romagna, Italia Kion Group Ag A tempo pienoAt Baoli EMEA, we are seeking a skilled Technical Support Representative to join our team in Lainate, Italy. As a key member of our central product support team, you will be responsible for resolving technical issues, increasing product support levels, and safeguarding serviceability and quality of our truck portfolio.Main Responsibilities:Collect, analyze,...
-
Molecular R&D Scientist Junior
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoEnsure the design and development of molecular diagnostic assays and technical support to other departments within the company. Lead the development of new products and/or technological improvement of existing products, from Pre-Feasibility phase to Validation, in compliance with the Design requirements, Product Development Plans and Quality standards. ...
-
Head Of Quality Assurance
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoThe Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and comfort zone for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European Regenerative...
-
Process Technologist
5 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno7 giorni fa The Process Technologist, reporting to the Sr. Category Manager, is responsible to drive globally new product development and improvement projects with special focus on the process implication, ensuring the effective design, implementation and continuous improvement of production processes, promoting standardization and providing technological...
-
Head of Quality Assurance
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pienoThe Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and ( comfort zone ) for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European...
-
Financial Controller
3 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno7 giorni fa Financial Reporting: Prepare and analyze monthly, quarterly, and annual financial statements, including balance sheet, income statement, and cash flow statement. Budgeting and Forecasting: Develop and manage annual budgets and forecasts, providing insights into financial performance and identifying areas for improvement. Financial Analysis:...
-
Reflex WMS Functional Consultant
7 mesi fa
Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pienoScoping customer needs and solution design: Experience of examining the customer context beforehand (processes, organisation, human context, etc.) to understand the general requirements and define the functional perimeters. Practiced in developing and leading business workshops, in particular collecting the customer’s needs and analysing them to identify...
-
Value Stream Interfaces Expert
5 giorni fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoFresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...
-
Safety Engineering Specialist
4 settimane fa
Emilia Romagna, Italia Kineton A tempo pienoCyber Security and Functional Safety RoleWe are looking for a skilled Cyber Security and Safety Professional to oversee the management of Functional Safety activities and ensure compliance with the ISO26262 standard.Key Responsibilities:Develop and implement Functional Safety processes, policies, and procedures throughout the product lifecycle.Establish and...