QA/RA Medical Device Specialist
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Al fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device Specialist
Responsabilità Area RA:
- Redigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.
- Collaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
- Gestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
- Supportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745).
- Supportare l’area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE
Responsabilità Area QA:
- Assicurare l’applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO 13485 , MDSAP , CFR 21 Part 820 , MDR / SOR 98-282 .
- Definire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
- Gestire Non Conformità e CAPA : promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l’efficacia delle soluzioni.
- Fornire supporto metodologico all’ ufficio acquistinella qualifica e valutazione dei fornitori , predisponendo la documentazione tecnica.
- Collaborare con Post-Vendita e Responsabile Assemblaggio nella gestione dei reclami cliente.
- Mantenere archivi documentali aggiornati come da procedure e normative applicabili.
- Pianificare ed eseguire gli audit interni in sinergia con Operations Manager
- Supportare il mantenimento delle certificazioni di sistema .
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QA/RA Medical Device Specialist
19 ore fa
quarto inferiore (granarolo dell'emilia) emilia romagna, provincia di bologna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device Specialist ...
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1 giorno fa
quarto inferiore, emilia romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device...
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5 ore fa
quarto inferiore, emilia romagna, Italia I-Tech Industries srl Tempo pieno 62 € Contrattoi-Tech Industries è un’azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort. Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica...
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QA/RA Medical Device Specialist
1 giorno fa
Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia I-Tech Industries srl Tempo pienoi-Tech Industries è un’azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e...
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QA/RA Medical Device Specialist
11 ore fa
Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pieno 52.000 € - 78.000 € ContrattoAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device...
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18 ore fa
Quarto (Provincia di Forlì-Cesena), Emilia-Romagna, Italia I-Tech Industries srl Tempo pienoi-Tech Industries è un’azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort. Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica...
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QA/RA Medical Device Specialist
4 giorni fa
Granarolo dell'Emilia (BO), Provincia di Bologna; Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l'azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device...
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QA/RA Medical Device Specialist
4 giorni fa
Quarto (Provincia di Forlì-Cesena), Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l’azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device Specialist...
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QA/RA Medical Device Specialist
4 giorni fa
Granarolo, Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l'azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device Specialist Responsabilità...
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QA/RA Medical Device Specialist
4 giorni fa
Granarolo dell'Emilia e Viadagola, Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoAl fine di garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportando l'azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un* QA/RA Medical Device SpecialistResponsabilità...