Clinical Data Manager
3 settimane fa
NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l'intero ciclo di vita dello studio. Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML). Principali Responsabilità A. Pianificazione dello Studio Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). B. Sviluppo e Validazione Database Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. C. Gestione Qualità Dati Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. Gestione query e processi di chiarimento con i siti. Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. D. Chiusura Database e Archiviazione Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11. Requisiti e Competenze Esperienza in Data Management clinico e conformità normativa. Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML. Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle. Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC. Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query. J-18808-Ljbffr
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Clinical Trial Manager
7 giorni fa
Volpiano (TO), Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...
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Clinical trial manager
2 settimane fa
Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...
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Clinical Trial Manager
3 giorni fa
Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience....
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Clinical Trial Manager
2 settimane fa
Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...
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Clinical Trial Manager
7 giorni fa
Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team.This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...
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Clinical Trial Manager
1 settimana fa
Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...
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Clinical Trial Manager
2 settimane fa
Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience....
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Clinical trial manager
2 settimane fa
Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoClinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience....
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Clinical Data Manager
3 settimane fa
Rivalta di Torino, Italia Altro A tempo pienoNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...
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Clinical Data Manager
1 settimana fa
Rivalta di Torino, Italia Altro A tempo pienoNTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...
