Clinical Data Manager

3 settimane fa


Rivalta di Torino, Italia Altro A tempo pieno

NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l’intero ciclo di vita dello studio.Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).Principali ResponsabilitàA. Pianificazione dello StudioAnalisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).B. Sviluppo e Validazione DatabaseRaccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.C. Gestione Qualità DatiMonitoraggio continuo e verifica coerenza dati.Gestione query e processi di chiarimento con i siti.Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.D. Chiusura Database e ArchiviazioneRevisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.Requisiti e CompetenzeEsperienza in Data Management clinico e conformità normativa.Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.#J-18808-Ljbffr


  • Clinical trial manager

    2 settimane fa


    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model)Oncology focusedAdvanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience.Responsibilities...


  • Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Clinical Trial Manager – Italy | Advanced Clinical (FSP Model) Oncology focused Advanced Clinical is seeking an experienced Clinical Trial Manager to join our UK-based Functional Service Provider (FSP) team. This role will support global clinical studies and requires strong operational, vendor management, and monitoring oversight experience....

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    2 settimane fa


    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

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    1 settimana fa


    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

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    2 settimane fa


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    1 settimana fa


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