| COMPUTER SYSTEM VALIDATION

2 settimane fa


Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare: Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all'interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all'interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati. Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito



  • Verona, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Per un importante gruppo multinazionale, attivo nella produzione di farmaci e tecnologie a supporto della salute, ricerchiamo una figura di: COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST La risorsa entrerà a far parte del team di Information Technology e si occuperà di garantire la conformità dei sistemi computerizzati alle normative GMP e di...


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    In Job S.p.A. - Career Center di.................seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione...


  • Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

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    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...


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  • Verona, Italia CPL & TAYLOR By Synergos Srl A tempo pieno

    **CPL&TAYLOR by Synergos ricerca**: JUNIOR CSV SPECIALIST POSITION (Computer System Validation) (Rif. ANN296869) **Job Description**: **About the Company**: Arithmos is a leading international Company that operates within the Life Sciences industry & Technology field and establishes itself as a long-standing partner for technology and expert service...


  • Verona, Italia Orienta A tempo pieno

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