QC Compliance Lead

4 settimane fa

Roma, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci Unisciti alla nostra missione, unisciti a Adare La nostra proposta: Assicurazione sanitaria Piano pensionistico Benefit previsti da accordo interno Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda Premio di partecipazione Programma di riconoscimento dei dipendenti Siamo alla ricerca di un QC Compliance Lead che si unisca al nostro QUALITY TEAM . Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE: Assicurare la corretta applicazione delle GMP e delle policy aziendali nei laboratori Controllo Qualità dei siti Adare italiani fungendo da riferimento per il Quality Director, a cui risponde direttamente, per la gestione delle attività principali applicative e di controllo del personale del reparto sui due siti Adare di Pessano con Bornago e San Giuliano Milanese. COMPITI E RESPONSABILITA’: Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue: Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione. Supervisiona e coordina le attività del personale del reparto QC Compliance di entrambi i siti. Si occupa dello svolgimento e supervisiona lo svolgimento delle seguenti attività: Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di convalide , ABR, protocolli e report di stabilità e report tecnici Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC Supporta e supervisiona il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio. Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate. Supervisiona la gestione degli studi di stabilità in particolare le attività di: Redazione dei protocolli e report Gestione del calendario delle scadenze Segnalazione ad enti, sia interni che esterni, dei lotti che necessitano di essere posti in stabilità Gestione degli studi di stabilità nel software SLIM e supervisione del loro corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC Valutazione dei trend. Gestisce in maniera autonoma i progetti di miglioramento in ambito controllo qualità. Promuove il miglioramento continuo e la cultura della “qualità al primo colpo”. Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze. Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore delle convinzioni e dei comportamenti aziendali. Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda. Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda. Svolge i compiti assegnati in modo sicuro e in costante stato di vigilanza. Rispetta tutte le politiche aziendali, tra cui il Codice Etico. Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori, clienti ed enti regolatori. Produce risultati di elevato valore aggiunto attraverso una efficace gestione delle risorse a suo diretto riporto. Assume le funzioni di “preposto” per la salute e sicurezza sul lavoro ai sensi del D.Lgs. 81/08 applicando il sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro nell’ambito della propria funzione, in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure. REQUISITI E QUALIFICHE: Conoscenza e capacità di gestire la maggior parte delle attività seguite dal QC Compliance Ottime capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare per l’utilizzo di Word, Excel e Power Point Ottime conoscenze dei principi di data integrity applicati al laboratorio controllo qualità Capacità di applicare le principali tecniche di analisi della root cause. Orientamento ai risultati e alla semplificazione Capacità di coordinare, contribuire attivamente e lavorare all'interno di un team inter-funzionale Capacità di dare priorità alle differenti attività e di partecipare a più progetti dall'inizio alla fine con massima autonomia gestionale e decisionale Capacità di completare in completa autonomia gli incarichi e le responsabilità di lavoro Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e veloce Orientamento ai risultati e alla semplificazione Capacità relazionali e gestionali, tra cui gestione dei conflitti. Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. SOLO CANDIDATI NO AGENZIE O TERZI La nostra proposta: Assicurazione sanitaria Piano pensionistico Benefit previsti da accordo interno Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda Premio di partecipazione Programma di riconoscimento dei dipendenti #J-18808-Ljbffr

  • Lead-Procurement Contracts

    4 settimane fa

    Roma, Italia Energy Development Corporation A tempo pieno

    Lead-Procurement Contracts (project-based) page is loaded Lead-Procurement Contracts (project-based) Apply locations EDC Rockwell Business Center Tower 3 time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id JR00002507 Unleash your energy within! Be a part of the EDC Team! Provides subject matter expertise for the development of contracts for...

  • Lead Auditor Ict

    1 mese fa

    Roma, Italia DNV A tempo pieno

    **About us**: We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world’s most successful...

  • Lead Auditor Food

    1 mese fa

    Roma, Italia DNV A tempo pieno

    **About us**: We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world’s most successful...

  • Operations Lead Specialist

    1 mese fa

    Roma, Italia Manning Global A tempo pieno

    Our client, a leading global IT service provider, is recruiting for an ** Operations ** ** Lead Specialist ** to join their business in ** Italy.** **Position Title**: **Operations Lead Specialist** **Position Type**: - Employment**Start Date**: - ASAP**Location**: - Florence, Italy**Contact**: - Davor Molnar | +49 (0) 89 23 88 98...

  • Lead Procare Cs Representative

    4 settimane fa

    Roma, Italia Stryker A tempo pieno

    Supporting the proper management and control of all resources / activities to satisfy Customers. Promoting and disseminating the culture of compliance (compliance with regulations and ethical behaviour). Fulfill the quality policy and comply with company’s standard operative procedures with particular attention to the Vigilance ones.

  • Technical Project Engineering

    2 settimane fa

    Roma, Italia RWE AG A tempo pieno

    RWE Renewables Italia S.r.l. To start as soon as possible, full time, permanent. RWE is growing its Italian Renewables activities. In line with the growth, the PE Europe South team is looking for a new technical Team Lead PE Italy to support our Europe South growth with special focus in the Italian market. As technical Team Lead PE Italy, you will be...

  • PROP Server Operations Lead

    1 mese fa

    Roma, Italia Sumaria Systems, Inc. A tempo pieno

    Sumaria Systems is a multi-million dollar CMMI Level III appraised and ISO 9001 certified Information Technology (IT), Engineering, and Professional Services Defense Contractor headquartered in Danvers, Mass. Founded in November of 1982, the company currently operates across multiple U.S. locations and offers competitive pay and benefits, including medical...

  • Analista chimico senior

    2 settimane fa

    Roma, Italia Adienne S.r.L. A tempo pieno

    Scopo Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, anche citotossici, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità (nel seguito “Lab-QC”). Utilizzare e contribuire alla gestione dei principali strumenti analitici di Laboratorio da applicare in analisi di tipo...

  • Lead CRA

    1 settimana fa

    Roma, Italia Barrington James A tempo pieno

    Job Overview: As a Senior CRA specializing in ophthalmology, you will play a crucial role in the planning, implementation, monitoring, and management of clinical trials related to ophthalmic drugs, devices, or therapies. You will ensure that clinical trials are conducted in accordance with applicable regulatory requirements, protocols, and standard operating...

  • Mam Site Lead

    1 mese fa

    Roma, Italia Kenvue A tempo pieno

    **MAM Site Lead**-2307003920W Description Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), is currently recruiting for: MAM Site Lead **In partnership with the Site Leader and Site Leadership Team, this position serves as the primary point of contact for MS&T including end-to-end MAKE Asset Management from up-front engineering through...

  • Sr. Regional Systems Lead

    4 settimane fa

    Roma, Italia MSD A tempo pieno

    **Job Description**: Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine. The role will be collaborating with regional and...

  • Scuderia AlphaTauri

    1 mese fa

    Roma, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Scuderia AlphaTauri is one of two Red Bull-owned Formula 1 teams, named after Red Bull‘s premium fashion brand. Today’s Formula 1 calls for a high level of specialist skills in every area. At Scuderia AlphaTauri we strongly believe that every member of our staff can and should lead innovation and continuous improvement in such a competitive and dynamic...

  • Visa Cash App RB Formula 1 Team

    4 settimane fa

    Roma, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Visa Cash App RB Formula 1 Team is one of two Red Bull-owned Formula 1 teams. Today’s Formula 1 calls for a high level of specialist skills in every area. At Visa Cash App RB Formula 1 Team we strongly believe that every member of our staff can and should lead innovation and continuous improvement in such a competitive and dynamic working...

  • Medical Lead Hemato-oncology

    4 settimane fa

    Roma, Italia ABBVIE A tempo pieno

    Set up and lead a Medical Affairs team. Provide leadership, strategic direction and mentorship to direct reports, as appropriate, and fulfill line management responsibilities accordingly - Develop and maintain in depth knowledge for assigned product(s) / relevant therapeutic area(s) within Hemato-Oncology through participation at key internal meetings,...

  • Qms Lead Auditor Manager

    1 mese fa

    Roma, Italia SGS A tempo pieno

    Company Description We are SGS - the world’s leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 98,000employees operate a network of 2,650 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and more interconnected world. **Job...

  • Medical Lead RHeumatology

    4 settimane fa

    Roma, Italia ABBVIE A tempo pieno

    Develop and maintain in depth knowledge for assigned product(s) / relevant therapeutic area(s) through attendance / participation at key internal meetings/training sessions, relevant congresses, and seminars and by regular self-study of the national/Area literature. - Provide expert medical/scientific advice for assigned products and related therapeutic...

  • European Electrical Design Lead Engineer

    4 settimane fa

    Roma, Italia Bakelite GmbH A tempo pieno

    European Electrical Design Lead Engineer 21058 Solbiate Olona, VA, Italy Req #439 Friday, April 12, 2024 Bakelite Synthetics is charting the course as the next-generation chemical company. With our global presence and rich history dating back to 1907, we are deeply rooted in the boundless possibilities of science and curiosity. Today, from trains and planes...

  • Electrical Engineer based in Milano Italia

    4 settimane fa

    Roma, Italia Cagents A tempo pieno

    Electrical Engineer based in Milano Italia Position Requirements: Ability to read and interpret electrical schematics and mechanical P&IDs.Knowledge of mission critical design concepts.Knowledge of Electrical Distribution Switchgear, Substations, Uninterruptable Power Sources (UPS), Automatic Transfer Switches (ATS), Batteries, Emergency Diesel Generators &...

  • Country Manager

    3 settimane fa

    Roma, Italia Easygo A tempo pieno

    About the Company: Easygo is a pioneer in the global entertainment industry, spanning gambling, casino, sports betting, live streaming, crypto, fintech, esports, social media, and game development. As we expand our footprint in Italy through strategic acquisitions, we aim to integrate local expertise with our global vision, setting new benchmarks in...

  • It-oncology Health Solution Partner Lead

    4 settimane fa

    Roma, Italia Daiichi-Sankyo Europe A tempo pieno

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...