GMP Quality Assurance Specialist

Trovato in: Jooble IT O C2 - 1 settimana fa

Siena SI, Italia Philogen A tempo pieno

Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Department: QA

Philogen S.p.A. is looking for a “ GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System.

In particular the successful candidate will be responsible for:

  • writing, reviewing and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs, validation protocols and reports, technical reports, etc.);
  • revision of production and quality control batch records;
  • managing GMP QA operations, change control, deviations, CAPA and documentation systems;
  • identifying and recommending future improvements;
  • implementing action plans;
  • developing quality strategies and priorities and translating them into short and long-term objectives;
  • writing and reviewing risk assessments;
  • interacting with other members of the company and clinical center staff.

The ideal candidate should have:

  • A good scientific background (ideally in Biology, Biotechnology, etc.);
  • Previous experience in Quality Assurance (at least three years);
  • Comprehensive knowledge of GMP and other regulations with a good understanding of global quality standards relating to product development and manufacturing;
  • Knowledge of regulations for submission and clinical trials of IMP is a plus;
  • A high level of English language, both written and spoken;
  • A high level of attention to detail and with the ability to prioritize working tasks;
  • A strong flexibility in changing tasks and priorities;
  • The ability to work independently as well as coordinate members of his/her team;
  • Excellent interpersonal skills and ability to work in teams.

We offer:

A contract and salary proportional to the experience of the successful candidate.

Job location :

Siena

Interested candidates are kindly asked to send their Curriculum Vitae to the following e-mail address jobopportunities@philogen.it, specifying the job position of interest authorizing the process of personal data under Italian Legislative Decree 196/03 and General Data Protection EU Regulation (2016/679).

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Consultant

    1 settimana fa

    Siena, Italia AKKA TECHNOLOGIES A tempo pieno

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Italia AKKA TECHNOLOGIES A tempo pieno

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  • Jr. Technical Project Manager, Life-science

    1 settimana fa

    Siena, Italia Gruppo MAASI A tempo pieno

    **_Siena_** **_, _** **_Italy_** **_ _** **We are looking to expand our PM Team in Italy with a Junior Project Manager. **Minimum Seniority**: **Technical**: **Commercial**: **Quality Assurance**: **Administration**: **Responsibilities**: - Coordination of IT/OT/Engineering projects for Life Science Customers. - Preparing project schedules and resource...

  • Senior IT/OT System Integrator

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 1 giorno fa

    Siena (SI), Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno

    MAASI Enterprises, a leading consulting firm in the Life Science industry, is looking for a Senior System Integrator to join our team. The ideal candidate has a proven experience in IT/OT systems integration and is seeking a new exciting challenges in a dynamic and international environment. They will be the point of reference for solving complex...

  • Cqv & Process Validation Specialist - Pharma Industry

    2 settimane fa

    Siena, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai? Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV).Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione..Mantenere...

  • Cqv & Process Validation Specialist - Pharma Industry

    2 giorni fa

    Siena, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Firenze,Siena,Parma,Bologna,Roma Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV).Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione..Mantenere documentazione accurata di tutte le...

  • Junior Project Engineer

    Trovato in: Talent IT C2 - 1 settimana fa

    Siena, Italia Akkodis A tempo pieno

    Position description Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Junior Project Engineer - Engineering – Pharma Contract Permanent contract Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale...

  • Nursing Assistant

    1 giorno fa

    Siena, Italia Franciscan Missionaries Of Our Lady Health System Inc A tempo pieno

    Provides for patient's personal hygiene: gives bedpans, urinals, baths, backrubs, shampoos, and shaves, and assists with showers. Responsibilities Assists in preparing unit and patient room and bed in an effort to ensure that patients are adequately and properly accommodated during their hospital stay. Assists and accompanies patients during admission,...

  • Nursing Assistant

    2 giorni fa

    Siena, Italia Franciscan Missionaries Of Our Lady Health System Inc A tempo pieno

    Provides for patient's personal hygiene: gives bedpans, urinals, baths, backrubs, shampoos, and shaves, and assists with showers.ResponsibilitiesAssists in preparing unit and patient room and bed in an effort to ensure that patients are adequately and properly accommodated during their hospital stay. Assists and accompanies patients during admission,...

  • Senior It/Ot System Integrator

    1 giorno fa

    Siena, Italia Massimi Sistemi S.R.L. A tempo pieno

    MAASI Enterprises, a leading consulting firm in the Life Science industry, is looking for a Senior System Integrator to join our team. The ideal candidate has a proven experience in IT/OT systems integration and is seeking a new exciting challenges in a dynamic and international environment. They will be the point of reference for solving complex...

  • QA Packaging Expert

    2 giorni fa

    Siena, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di: QA Packaging Expert La risorsa svolgerà le attività di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attività propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in...

  • Técnico di Manutenzione

    5 giorni fa

    Siena, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di un profilo di Tecnico di Manutenzione Scopo dell'attività: In accordo ai piani di lavoro, delle norme tecniche applicabili e nel rispetto delle procedure aziendali applicabili in campo della qualità e della sicurezza, esegue attività di manutenzione correttiva, preventiva e predittiva degli asset...