Pre-market Quality and Regulatory Associate- Sostituzione maternità
1 mese fa
Pre-market Quality and Regulatory Associate- Sostituzione maternità
Pre-market Quality and Regulatory Associate- Sostituzione maternità
Do you want a job with a purpose?
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Unisciti a noi come Pre-market Quality and Regulatory Associate presso Dedalus, una delle aziende leader mondiali nello sviluppo di software sanitari. Negli uffici del nostro cliente situato a Office , avrai la possibilità di sviluppare la tua carriera e contribuire in maniera significativa a migliorare il processo di digital transformation in ambito sanitario.
Cosa troverai
In qualità di Pre-market Quality and Regulatory Associate entrerai a far parte del nostro team QARA, garantendo la conformità agli standard di qualità e regolamentazione dei prodotti Dedalus, classificati come dispositivi MDR e IVDR.
Ti occuperai di:
- Guidare e monitorare i team di sviluppo nell’esecuzione delle loro attività per assicurare che i prodotti soddisfino i requisiti regolatori e di qualità.
- Verificare e pubblicare la documentazione tecnica necessaria per la conformità alle normative MDR e IVDR.
- Valutazione dei KPI di prodotto e processo.
- Fornire supporto durante ispezioni e audit.
- Analisi dei rischi di primo livello su segnalazioni cliente.
Requisiti essenziali
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Informatica o equivalente.
- Esperienza pregressa in ruolo analogo.
- Conoscenza degli Standard e requisiti di qualità del settore sanitario, tra cui ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 e il nuovo regolamento sui dispositivi medici MDR e IVDR.
- Conoscenza delle metodologie e delle pratiche di sviluppo del software (Waterfall, Agile SCRUM).
- Buona padronanza della Suite Microsoft Office (da intermedio ad avanzato).
- Italiano madrelingua o fluente.
- Inglese intermedio (B1/B2).
Requisiti preferenziali
- Conoscenza degli strumenti QMS (CAPA, autorizzazioni normative, KPI).
- Conoscenza degli Standard di sicurezza e privacy (e.g. ISO 27001, GDPR).
- Esperienza in un settore regolamentato - preferibilmente dispositivi medici, farmaceutici o affini - con una posizione nella gestione della qualità.
Cosa offriamo?
- Ticket Restaurant anche durante le giornate in Smart Working.
- Flexible work hours.
- Piattaforma di Welfare Aziendale.
- Internal Training Accademy.
Siamo Dedalus, unisciti a noi
Dedalus si impegna a fornire un'esperienza lavorativa coinvolgente e gratificante che rifletta la passione che mettiamo nella missione di aiutare i medici e gli infermieri a fornire cure migliori nelle comunità in cui operano.
La nostra azienda promuove una cultura in cui i dipendenti sono incoraggiati a imparare, innovare e a promuovere e migliorare la cooperazione e i processi clinici, facendo al contempo una differenza significativa per milioni di persone in tutto il mondo.
Il nostro Diversity & Inclusion Commitment definisce l'approccio di Dedalus per garantire il rispetto, l'inclusione e il successo di tutti i nostri colleghi e delle comunità in cui operiamo.
La vita scorre nei nostri software
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BOLOGNA, Italia Dedalus Group A tempo pienoPre-market Quality and Regulatory Associate- Sostituzione maternità Pre-market Quality and Regulatory Associate- Sostituzione maternità Do you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable? Join our Team Unisciti a noi come Pre-market Quality and Regulatory Associate presso Dedalus, una delle aziende leader...
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Bologna, Italia Guess Italia S.r.l A tempo pienoSi selezionano magazziniere/a per **sostituzione maternità** per il negozio di abbigliamento e accessori moda a marchio Guess. - richiesta esperienza nella mansione Orario di lavoro part time 30 ore 5 giorni su 7 Contratto di lavoro: Tempo determinato Durata contratto: 12 mesi Benefit: - Buoni pasto - Sconti sui prodotti o servizi...
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Bologna, Italia Coloplast A tempo pieno**Location**: Bologna, BO, IT **Job Family**: Sales **Country/Region**: Italy Perché Coloplast La nostra forza nasce dal lavoro a stretto contatto con le persone che utilizzano i nostri prodotti, dall’attività di studio continuo ed analisi che permette di creare soluzioni che rispondono ai loro bisogni speciali. E’ questo che intendiamo con "intimate...
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4 settimane fa
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Clinical Specialist
6 mesi fa
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3 settimane fa
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1 mese fa
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